纯化水系统某种取样点TOC超标属于偏差吗？

a小星星 · 发表于 2025-6-9 08:49:39

Minniezmt 发表于 2025-6-6 11:41
第一阶段，为什么你们3阶段改为OOS了

之前我们QA经理认为PQ阶段相当于就是正式运行阶段了，需要一年的数据。这个阶段发生的偏差就走OOS了。但是这种属于内部管理了，主要阶段流程文件规定清晰就可以，应该不强制

a小星星 · 发表于 2025-6-10 10:36:19

Minniezmt 发表于 2025-6-6 11:59
就是说只走了OOS就行了吗，后面还有可能升级为偏差不

如果OOS调查明确是非实验室原因，就可以转偏差，进行全面扩展调查

wsx · 发表于 2025-6-10 10:48:51

超标是OOS，OOS是一种特指超出质量标准的偏差。偏差的范围比OOS大。