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为进一步完善河北省中药地方标准体系,促进中药饮片质量提升,高质量推动中药传承创新发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《药品标准管理办法》等法律法规,河北省药品监督管理局(以下简称“省局”)组织全省药品监督、检验、科研、生产等单位的专家和技术人员,编写了《河北省中药饮片炮制规范》(2024年版),作为我省药品研究、生产、经营使用、检验和监督管理中药饮片的依据。
此项工作于 2022年启动,省局邀请省内中医药方面的专家成立了《河北省中药饮片炮制规范》编纂委员会,坚持标准专属性、方法先进性、检验经济性的原则制定了标准编写细则,起草及复核等技术要求,通过标准起草技术复核、专家审阅、征求意见等步骤,经编委会审议通过,由省局颁布实施。我省于 2003年颁布的《河北省中药饮片炮制规范》(2003年版),共收载品种 181个,此次对其中55 个品种进行了修订,收入《河北省中药饮片炮制规范》(2024年版),其余124个仍执行原标准(“猪胃黏膜、猪脾粉于2020年1月9日废止)。
《河北省中药饮片炮制规范》(2024年版)共收载品种249个,标准正文采用《中国药典》编写格式,明确了饮片炮制要求,建立了显微鉴别、薄层色谱等鉴别方法;完善了水分、总灰分、酸不溶性灰分、黄曲霉毒素等检查项;并引入了浸出物、特征图谱及含量测定等质量控制方法,全面保障中药饮片的质量和安全性。
由于时间和条件所限,本标准难免存在一些不足与疏漏之处,有待于进一步地充实和完善,望有关单位及广大医药工作者,发现问题及时反馈并提出宝贵意见,以便日后进一步修订完善。
本标准于2025年6月1日实施,原《河北省中药饮片炮制规范》(2023年第一批)、(2023年第二批)同步废止。
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