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楼主: wy068300
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[生产设备] 压缩空气

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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

手搓灭菌,独断万古
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
首先是设备选型,做无菌产品,选无油型空压机、经过降温 除水,经过滤器无菌过滤,终端过滤,能达到无菌气体,就不需要灭菌了(目前可能还没出现空气灭菌常用方法和设备),硬件完成后,按照你的要求(设计要求)进行验证,不知道你能明白不。

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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
根据用途卅  现在压缩空气很少直接接触产品了 更多作为设备、仪表动力使用  如果需要接触产品的  主管、支管、终端加除菌级过滤器多级过滤
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

装瓶子里面  干热、湿热灭菌
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
楼主是指压缩空气管道灭菌吧
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
压缩空气灭菌?我可是第一次听说压缩空气还要灭菌的。一般压缩空气级别和洁净区级别相同,那么洁净区你也要灭菌吗?
另外我建议你查一下灭菌和消毒的区别。
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
其实可以多跑跑车间和公用系统,了解一下压缩空气原理和车间使用压缩空气的地方,再找你们公司管验证文件的人要下相关文件(比如以往的验证报告、公用系统管理制度等吧),同时结合GMP指南(PDF直接搜压缩空气关键字),个人感觉能系统的了解压缩空气了!至于你提出的问题,这一套走下来,应该足够自己解决问题了
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
不是有除菌过滤了吗?
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