我们公司要求清场检查和清场同时进行

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我们公司车间主任受不了我们qa包装线（灯检-关联）清场检查需要花费15分钟左右的时间，也受不了我们清场每次都能发现残留药品、标签，要求我们清场检查和清场操作同步进行，不允许等清场结束后再进行检查。大佬们，怎么反驳

syrtpy

这是要你们质量部大佬和生产部大佬PK，不是东方压倒西风，就是西风压倒东方，也要看公司的基层人员水平。这也说明车间人员要么不足，要么就是敷衍了事，易清洁部位要进行抽查，重点是容易出问题的部位全部检查

秋刀鱼什么味

清场太不认真了

yhgz

这样不守规行吗？

机智鼠

根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关指南，清场检查是确保生产现场无交叉污染的关键环节，必须独立、完整地执行。以下是专业建议：

1. **法规依据**：  
   - GMP（2010年修订）第十章“质量控制与质量保证”明确要求，生产结束后需彻底清洁并检查，防止污染和混淆（第七节）。  
   - 《药品生产现场检查风险评判标准》指出，清场记录需真实、完整，检查与操作分离是基本要求。

2. **风险分析**：  
   - 同步操作可能导致检查流于形式，遗漏残留风险（如肉眼不易察觉的活性成分或标签碎片）。  
   - 检查与操作并行可能因人员疲劳或时间压力降低清洁质量，违背“质量源于设计”原则。

3. **合理建议**：  
   - 优化清场流程，缩短检查时间（如采用可视化清单、培训提升效率），但需保证检查独立性。  
   - 若车间主任关注效率，可提供数据证明当前清场合格率及检查的必要性，强调省略检查可能引发的合规风险（如抽检不合格、审计缺陷）。

**结论**：清场检查是GMP核心要求，不可与操作合并。建议通过流程优化平衡效率与合规，而非牺牲质量原则。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

追风-

如果你不是领导，就让你领导出面解决。如果你是领导，①现场qa的工作量，那个时间段有没有空。比如，早上上班，需要先交班，再巡检空调系统，然后再巡检车间洁净走廊，这种密集工作安排的情况下，好，很明显是没空的。②你培训生产员工相关的知识点，他们要是总是清场不合格，你就考核他们员工

王凯博

你告诉他我的现场qa不仅仅服务你一个生产间和一个部门，清场是一个过程，我们不可能对你的整个过程监控，我们对检查结果负责，哪里不行返工，但是QA应做到让车间最多返工一次；告诉他们，哪里不能够理解，我们可以给他们培训。

chenhang

听直属领导安排

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既然是车间主任这样说，那只能让你们QA主管去跟他交涉了，你们下面的QA说再多也没用

什么叫清场检查？都还没清场，如何检查，那是叫QA一起清场？

不过，清场检查要15分钟吗？

wzzz2008

解决不了问题，就解决发现问题的人。
解决不了发现问题的人，就把发现问题的人，拉到问题中来

289112980

wzzz2008 发表于 2025-6-14 09:35
解决不了问题，就解决发现问题的人。
解决不了发现问题的人，就把发现问题的人，拉到问题中来

了了解

学习            

ycw1639066548

需要上层来解决         

胜利者

啥情况

cxz123147

这还能同步的么？你清场都没完，我检查啥，查不来不符合是算你清场不合格还是算你清场未完成？算清场不合格，那请重新清场，无限循环清不完了，算清场未完成，那我为什么要检查？这就是典型的生产无视质量，毫无质量意识的表现，老实说这种生产管理人员就不配位

白sxl6dzng

如你们是同级别就拿出说明来“掐架”，如不是请反馈你的上级来交涉

RuiCheng178

wzzz2008 发表于 2025-6-14 09:35
解决不了问题，就解决发现问题的人。
解决不了发现问题的人，就把发现问题的人，拉到问题中来

有水平 最起码总监级别

栗子7

每次都能发现残留的药品
车间主任不想想怎么就解决？

抗争少年

反驳就是：你车间主任没资格跟我提这个要求

wzzz2008

RuiCheng178 发表于 2025-6-16 08:48
有水平 最起码总监级别

谢谢
不过，总监的工资在哪领？