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本帖最后由 徐工南波湾 于 2025-6-18 10:11 编辑
目前,在线电导检测普遍采用温度补偿至参考温度(通常为25℃)。然而,相关规范对此有特定要求: 药典概述: “温度对样品的电导率测定值有较大影响,电导率仪可根据测定样品的温度自动补偿测定值并显示补偿后读数。水的电导率采用温度修正的计算方法所得数值误差较大,因此本法采用非温度补偿模式,温度测量的精确度应在±2℃以内。” 梅特勒手册指出: “将测量所得电导率转化为参比温度(通常为 25 °C)的所选算法。补偿测量不受温度影响,可指示能够与行业标准比较的水质。由于不同种类样品对温度的相关性各异,因此应当根据应用选择补偿模式。对于在线制药用水标准,不使用温度补偿;而是必须报告未补偿的电导率和温度,并确保其位于药典要求的限制表内。”
国外行业专家在处理电导率数据时,通常也遵循类似的审慎原则:第一步优先考察离线(非温度补偿)数据,然后评估在线(可能补偿)数据。 综上,想请问:主要国外药典(如USP、EP、JP等)对于制药用水系统的在线电导率监测,在温度补偿的使用上是否同样敏感?即,它们是否也倾向于明确要求或推荐避免使用温度补偿,并强制报告未补偿的电导率值及对应的温度? |