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[设备] 纯化水系统微生物超标应采取哪些措施,

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发表于 2025-6-18 10:19:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水系统更换石英沙、活性炭过滤器后,电导率正常,微生物超标,进行巴氏消毒后,微生物还是超标?请问这是什么原因造成的,应如何处理才能使微生物符合要求。?
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药徒
发表于 2025-6-18 10:55:39 | 显示全部楼层
原因很多,需对症下药
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药徒
发表于 2025-6-18 11:01:41 | 显示全部楼层
原因可能因为巴氏消毒后没进行反冲洗防止二次污染?或者原水水质变化?再或者管道系统存在死水段滋生微生物?
建议的处理措施:
1、增加辅助灭菌方式如臭氧消毒、紫外线消毒、蒸汽灭菌,或者巴氏灭菌后加强反冲洗操作;

2、优化管道设计,减少死水段;


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药徒
发表于 2025-6-18 11:39:58 | 显示全部楼层
请教楼主一个问题:没更换石英砂和活性炭前,是否出现过此类情况?
本次更换的石英砂二氧化硅含量多少、活性炭碘值多少?
如果更换前未出现过该问题,更换后出现了此类问题,以前我解决过类似情况(但并不确认贵司也属于该类问题),建议重点检查下活性炭
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发表于 2025-6-18 12:43:26 | 显示全部楼层
RO膜能过滤掉几乎99.99%的微生物

电导率正常说明RO膜没问题,你需要检查一下管道或者储罐了,碱洗一下看看
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药生
发表于 2025-6-18 14:05:11 | 显示全部楼层
管道严重污染了吧?
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发表于 2025-8-22 18:41:33 | 显示全部楼层
原来运行工况进行对比,逐个排查、看一下原始记录。你这种情况需要再具体说明运行情况
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药徒
发表于 2025-8-25 09:55:15 | 显示全部楼层
从头到尾全面调查
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药生
发表于 2025-8-28 10:00:03 | 显示全部楼层
纯化水系统的一级和二级RO膜可以做到3年不需要清洗;
分配系统回水微生物限度能够达到Cpk=134@30cfu/ml;
纯化水分配系统首次安装调试完成后消毒前微生物就是零;
分配系统的内毒素比注射用水的药典标准还低一个数量级;
2025(第十七届)弗戈制药工程国际论坛,9月18日下午分论坛4 制药绿色智造转型上一起讨论。
https://mp.weixin.qq.com/s/8G-HRZDWI8hZRCZkYsQxng
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药徒
发表于 2025-9-2 16:43:21 | 显示全部楼层
更换RO膜。膜管及附属管道用NaOH 进行清洗。
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药徒
发表于 2025-9-8 14:26:01 | 显示全部楼层
**建议的处理方法:**

1. **全面系统清洗与消毒**:对整个纯化水系统进行彻底的清洗和高温消毒,不仅限于预处理部分,还应包括反渗透系统、储罐和分配管道。

2. **验证巴氏消毒效果**:确保巴氏消毒过程中温度和时间符合要求,并在消毒后进行微生物检测,确认消毒效果。

3. **检查系统死角与设计缺陷**:排查系统是否存在“死角”或水流不畅的区域,这些区域容易滋生微生物。

4. **使用灭菌级活性炭**:更换经过灭菌处理的活性炭,减少微生物引入的风险。

5. **加强微生物监控**:在系统各关键点进行定期微生物监测,及时发现并处理污染源。

6. **排查取样和检测过程**:确保取样器具、操作环境和检测过程的无菌性,避免假阳性结果。

通过以上措施,可以有效排查和解决微生物超标的问题,使系统微生物指标符合要求。
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
重点检查EDI是否工作正常
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