传递窗确认项目

小乔要努力变强

传递窗的确认项目中是否需要做1、换气次数，我看JG/T-382里有换气次数的要求，B1、B2＞50次/h，B3大于100次/h；我们是风淋＋紫外的传递窗，这应该属于B3型吗？

2、关于紫外消毒效果的确认，目前是做了内表面的表面微生物取样，需要按最大装载摆放物品消毒后，用棉签擦拭法取样测微生物这种方法吗？需要做生物挑战实验吗？

机智鼠

关于传递窗确认项目：
1. 换气次数方面，JG/T - 382中对不同类型传递窗换气次数有明确要求。风淋＋紫外的传递窗，若其具备相应的空气净化及防护等级等特征符合B3型的定义标准，则应按照B3型大于100次/h的要求进行换气次数确认，以确保空气流通和洁净度维持效果，满足对物料传递过程中的洁净保障需求。
2. 对于紫外消毒效果确认，仅做内表面微生物取样有一定局限性。按最大装载摆放物品消毒后采用棉签擦拭法取样测微生物是较为常规且必要的操作，可反映实际使用状态下的消毒情况。生物挑战实验在有条件时也建议开展，它能更严谨地验证紫外消毒对顽固微生物的杀灭能力，为消毒效果提供更充分依据，可参考《消毒技术规范》等相关法规指南中关于消毒验证的要求及方法。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

hhhhhhjjjjj

我们就直接是染菌，杀灭，培养，没有最大负载

AI闫之有理

棉签擦拭或培养碟表面接触采样都可的，
有的更严格点，最小装载和最大装载分别测试
以及装载清单等等

jianing4233312

除了上面提到的，尘埃粒子也可以考虑一下

花儿朵朵dan

借问一下，只有紫外照射，没有送风，需要做验证吗

kikilalala

你也说了是紫外消毒，那生物挑战是什么？放BI灭菌吗？

小乔要努力变强

花儿朵朵dan 发表于 2025-6-26 14:59
借问一下，只有紫外照射，没有送风，需要做验证吗

我们也有这类只有紫外灯的，这类打算就做外观、门互锁、噪声、紫外灯强度、表面微生物这些项目，不知道够不够

小乔要努力变强

jianing4233312 发表于 2025-6-26 14:41
除了上面提到的，尘埃粒子也可以考虑一下

悬浮粒子、沉降、浮游、表面微生物、自净时间这些都做了，就是不知道紫外消毒效果要不要做生物挑战实验

浮光

机智鼠 发表于 2025-6-26 11:21
关于传递窗确认项目：
1. 换气次数方面，JG/T - 382中对不同类型传递窗换气次数有明确要求。风淋＋紫外的传 ...

风速达到0.36-0.54，换气次数都远大于100次了，直接测试风速会不会更好？紫外基本不能杀灭顽固微生物，生物挑战试验没啥意义