取样规范

垃圾地塞米松

请问各位老师，原辅料取样时，是否应将原辅料放在托盘上再进行取样，还是说取样间地面经过清洁就可以直接放在地面？

BOBO1899

所有的物料都不要直接放在地面

机智鼠

在原辅料取样时，应遵循严格的取样规范以确保样品的代表性和避免污染。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关指南，取样操作应在清洁、干燥的环境中进行，以减少样品被污染的风险。

具体到您的问题，原辅料不应直接放置在取样间地面上，即使地面经过清洁。这是因为地面可能仍存在微粒、微生物或其他潜在污染物，且清洁程度难以达到与托盘相同的标准。正确的做法是将原辅料置于专用的、清洁的托盘或容器上进行取样。托盘应定期清洁和消毒，并确保在取样前处于干燥状态。

此外，取样工具（如取样勺、铲等）也应保持清洁，并在每次取样后进行适当的清洁和消毒处理，以防止交叉污染。取样过程中应遵循“先进先出”的原则，确保样品的均匀性和代表性。

综上所述，为保障样品的质量和安全性，建议将原辅料放在清洁的托盘上进行取样，而非直接放置在地面上。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】