药品委托储存

安卿 · 发表于 2025-6-30 14:26:59

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药品放行后，可能会存在运输企业在下游批发企业的仓库中进行一段时间的储存，也可能存在储存过夜的情况请问：是否需要对该下游批发企业按照委托储存的受托方进行管理，且进行必要的现场审计工作？
对GSP不是很了解，审计的时候需要看受托储存方哪些文件？
除了对受托方的一些营业、经营资质、人员信息需要保存留档，还需要受托方提供哪些资料、备案或文件？

鬼使神差 · 发表于 2025-6-30 14:34:16

你们是生产企业还是药品贸易

wzzz2008 · 发表于 2025-6-30 14:47:43

借楼问一下，
很多药品卖到消费者手里，可能作为备用药品，存在长时间存放的情况，有的时候还会超过一年，是否需要对该消费者按照委托储存的受托方进行管理，且进行必要的现场审计工作？

15050495125 · 发表于 2025-6-30 14:48:43

wzzz2008 发表于 2025-6-30 14:47
借楼问一下，
很多药品卖到消费者手里，可能作为备用药品，存在长时间存放的情况，有的时候还会超过一年， ...

这还用问，肯定要啊

wolaichaziliao · 发表于 2025-6-30 14:54:19

按照GSP标准审计走一波

zhw411 · 发表于 2025-6-30 15:25:13

要的，按照GSP标准审计走一波

絮絮冰子 · 发表于 2025-6-30 15:30:18

15050495125 发表于 2025-6-30 14:48
这还用问，肯定要啊

啊，对消费者还要审计/管理？？？

15613305302 · 发表于 2025-6-30 15:37:28

絮絮冰子发表于 2025-6-30 15:30
啊，对消费者还要审计/管理？？？

他应该是没看清问题。。。

CCY1 · 发表于 2025-6-30 15:49:26

你是GSP企业还是GMP企业？

15050495125 · 发表于 2025-6-30 16:29:41

絮絮冰子发表于 2025-6-30 15:30
啊，对消费者还要审计/管理？？？

正返话听不出来？

红烧牛肉面 · 发表于 2025-6-30 16:47:31

yhgz · 发表于 2025-6-30 16:51:56

这应该是批发

PFangxh656797 · 发表于 2025-7-1 11:05:37

按批发经营企业标准来就好

安卿 · 发表于 2025-7-1 11:45:54

CCY1 发表于 2025-6-30 15:49
你是GSP企业还是GMP企业？

GSP企业
要去审计应该药品批发企业

安卿 · 发表于 2025-7-1 11:46:52

鬼使神差发表于 2025-6-30 14:34
你们是生产企业还是药品贸易

生产企业想去审计一下下游的药品批发企业，目前正在参考GSP

[内外部检查] 药品委托储存

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