稳定性取样时间与计划时间不一致申报资料要如何写？

yzhi_w · 发表于 2025-7-1 11:31:16

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公司有个项目，稳定性放的长期和加速，前6个月的计划取样时间都是按指导原则，订的0月、3月、6月。结果稳定性3月时，项目负责人误解了公司意思，以为项目要暂停，就没有按时取样，到稳定性4月时才取样检测，液相上面的样品名称也写的是稳定性4月。请问大家，这种情况，申报资料里要如何体现呢？

wzzz2008 · 发表于 2025-7-1 11:34:54

如实体现。

可亲可爱 · 发表于 2025-7-1 11:42:39

走偏差说明情况，说明3月份取样是在4月份进行的，检测结果是符合要求的。

小月dq7 · 发表于 2025-7-1 11:47:02

启动偏差流程，如实体现

yzhi_w · 发表于 2025-7-1 12:01:30

可亲可爱发表于 2025-7-1 11:42
走偏差说明情况，说明3月份取样是在4月份进行的，检测结果是符合要求的。

嗯，偏差已经写了。现在写申报资料，稳定性资料里结果汇总表里也写稳定性4月，下面再备注与计划不同的原因吗？审评老师能接受这原因吗

yzhi_w · 发表于 2025-7-1 12:05:50

wzzz2008 发表于 2025-7-1 11:34
如实体现。

嗯，谢谢。主要是不知道申报资料里怎么描述能够让审评老师更容易接受。

yzhi_w · 发表于 2025-7-1 12:06:29

小月dq7 发表于 2025-7-1 11:47
启动偏差流程，如实体现

嗯，谢谢。走偏差了。主要是不知道申报资料里怎么描述能够让审评老师更容易接受。

依然星期三 · 发表于 2025-7-1 13:29:34

如实体现，说明原因，这不是大问题

杜富贵 · 发表于 2025-7-1 13:31:32

写个偏差正常写就好了这个问题倒不是很大

小月dq7 · 发表于 2025-7-2 11:52:52

本帖最后由小月dq7 于 2025-7-2 11:57 编辑

yzhi_w 发表于 2025-7-1 12:06
嗯，谢谢。走偏差了。主要是不知道申报资料里怎么描述能够让审评老师更容易接受。

只能如实表述啊，要老师容易接受的前提是公司的质量管理体系是健全的，数据是真实可信的。