培养基适用性怎么做效率高

凯rq8rec5y

培养基配制一次进行有效期验证和每次灭菌做适用性检查哪个快一点（灭菌锅是小的压力蒸汽灭菌锅，产品就一种 有三个批号）

依然星期三

买商品化的预制培养基，一次买半年的量

凯rq8rec5y

依然星期三 发表于 2025-7-10 09:46
买商品化的预制培养基，一次买半年的量

商品化的预制培养基是厂家有做好适用性检查是吗

wzzz2008

凯rq8rec5y 发表于 2025-7-10 09:52
商品化的预制培养基是厂家有做好适用性检查是吗

无论人家做没做，自己还是得做。
按配制批号做适用性，如果你买的就一批，那么可以只做一次。

凯rq8rec5y

wzzz2008 发表于 2025-7-10 10:01
无论人家做没做，自己还是得做。
按配制批号做适用性，如果你买的就一批，那么可以只做一次。

哦好的明白了！

Jacobu1j

wzzz2008 发表于 2025-7-10 10:01
无论人家做没做，自己还是得做。
按配制批号做适用性，如果你买的就一批，那么可以只做一次。

我也记得25药典是说每个灭菌批，每灭一次都得做，都不知道怎么弄了（哭笑不得。

wzzz2008

Jacobu1j 发表于 2025-7-10 10:20
我也记得25药典是说每个灭菌批，每灭一次都得做，都不知道怎么弄了（哭笑不得。

商品培养基，使用前不用再灭。

机智鼠

在药学和医疗器械领域，培养基的适用性检查是确保产品质量的重要环节。针对您的问题，从效率角度考虑，建议采用“每次灭菌做适用性检查”的方式。根据《中国药典》及GMP相关指南，培养基的适用性检查应包括微生物污染测试、生长促进试验等，这些检查可与日常生产灭菌同步进行，无需额外配制大量培养基进行单独的有效期验证，从而节省时间与资源。

对于小压力蒸汽灭菌锅和单一产品的情况，每次灭菌后立即进行适用性检查，能更直接反映当前批次培养基的实际状态，确保结果的准确性和及时性。而一次性进行多批号的有效期验证，虽能覆盖较长时间段，但需准备更多样品，操作周期长，且可能因储存条件变化影响结果可靠性。

综上所述，每次灭菌后做适用性检查更为高效，既符合法规要求，又能灵活应对生产需求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

Jacobu1j

wzzz2008 发表于 2025-7-10 10:21
商品培养基，使用前不用再灭。

意思是只要购买的时候问厂家要相关检验报告和资质就可以直接使用是吗

wzzz2008

Jacobu1j 发表于 2025-7-10 10:23
意思是只要购买的时候问厂家要相关检验报告和资质就可以直接使用是吗

你再看看上面的贴子。

Jacobu1j

wzzz2008 发表于 2025-7-10 10:24
你再看看上面的贴子。

好的 蟹蟹回复。

18913555243

凯rq8rec5y 发表于 2025-7-10 09:52
商品化的预制培养基是厂家有做好适用性检查是吗

那是。供应商会做全项的。

凯rq8rec5y

机智鼠 发表于 2025-7-10 10:22
在药学和医疗器械领域，培养基的适用性检查是确保产品质量的重要环节。针对您的问题，从效率角度考虑，建议 ...

好嘟谢谢！

Mayhce

如果买干粉培养基，做有效期验证的话，是不是也符合灭菌批的要求呢

Mr●小肚子♂

Mayhce 发表于 2025-7-10 13:41
如果买干粉培养基，做有效期验证的话，是不是也符合灭菌批的要求呢

如果是25版以前，这么做符合，现在不行