如何做HVAC系统初效过滤器中效过滤器清洗清洗次数验证

一直在路上h7y

如何做HVAC系统初效过滤器中效过滤器清洗清洗次数验证，清洗次数想拟增加延长，各位老师如何做

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ceq518

按原来方案修订，对其中风险进行分析，做好应对措施和记录

机智鼠

针对HVAC系统初效、中效过滤器清洗次数的验证，建议依据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关指南进行。首先，需明确验证目的，即确保过滤器在延长清洗周期后仍能保持预期的过滤效率和空气质量。

验证步骤包括：1. 设定不同的清洗周期作为变量，如原周期、拟延长周期等；2. 在每个周期结束时，对过滤器进行完整性测试、压差检测及微粒穿透率测试，记录数据；3. 分析数据，比较不同清洗周期下过滤器的性能变化，特别是过滤效率和阻力增长情况；4. 根据数据分析结果，确定既能保证空气质量又经济合理的最大清洗间隔。

参考《ISO 14644-1》关于洁净室及其关联受控环境的标准，以及药企自身的SOP（标准操作程序），确保验证过程符合行业规范。最终，通过科学验证确定最佳清洗频次，既保障生产环境的质量要求，又实现资源的有效利用。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

syrtpy

无外观损坏，压差无明显变化就可以啊

栗子7

都直接换了

琦瑞福生

要是我，我就直接来一个风险评估

tnxiang123

初中效过滤器不洗，直接更换，定更换周期。新风滤网定清洗更换周期。

cloudsky

这个不用做验证，在风险评估中进行评估就可以了。但是你们也不可能做无数次清洗。这个东西最多也就两次之后就要更换了。再多了基本就不能用了。

wolaichaziliao

这个还要验证？卷起来？

你我生而平凡

看材质的，有的不能清洗的。