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同名同方现在到底是什么样的状态?大家都在投呢还是都在观望?

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药徒
发表于 2025-7-21 16:01:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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会不会都在默默的干,就害怕到时候一申报几十家同时提交了
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-21 16:02:22 | 显示全部楼层
求大神的指点和分享
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大师
发表于 2025-7-22 07:02:06 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,同名同方的情况较为复杂。目前,部分企业基于对市场潜力的判断仍在积极投入研发与申报,尤其是一些有技术优势、资源储备的企业,希望抢占先机。但也有部分企业持观望态度,主要担忧竞争激烈导致成本增加、获批难度增大。

从法规角度看,药品及医疗器械的审批遵循严格的程序和标准,如《药品注册管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》等,旨在确保产品安全有效。虽然存在多家同时申报的可能,但监管部门会依据科学、规范的流程进行审评。企业应注重提升自身产品质量和研发水平,以应对竞争,而非过度担忧申报扎堆问题 。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-7-22 09:14:19 | 显示全部楼层
做好自己的1-3类,别老想着别人的
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-22 11:25:37 | 显示全部楼层
zyjkf 发表于 2025-7-22 09:14
做好自己的1-3类,别老想着别人的

现在也很卷啊
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