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一步制粒

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沸腾干燥机能不能把浓缩液干燥成小颗粒??
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大师
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
那是喷雾干燥,不是沸腾制粒。
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 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-7-23 11:46
那是喷雾干燥,不是沸腾制粒。

我知道喷雾干燥可以直接喷成干膏粉,我的意思是沸腾制粒可不可以呢?
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大师
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
沸腾干燥机在特定条件下可以将浓缩液干燥成小颗粒,实现一步制粒。

沸腾干燥机集混合、制粒、干燥等功能于一体,能在密闭负压下工作,符合GMP要求。其通过喷枪将浓缩液雾化喷入处于沸腾状态的辅料中,热风分配器将热风均匀分布,使物料在高温下迅速干燥并形成颗粒。不过,并非所有沸腾干燥机都能完美实现这一过程,需根据物料特性调整工艺参数,如进风温度、物料处理量和雾化压力等。

参考《药品生产质量管理规范》(GMP)相关条款,设备应易于清洗、避免污染,确保药品质量。具体操作时,需结合设备说明书和实际工艺要求进行验证和优化。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
简要回答:沸腾干燥机(也叫流化床干燥机)通常不能直接将浓缩液干燥成小颗粒,因为它本质是**适用于固体物料(粉体或湿颗粒)**的干燥设备,而不是直接处理液体的设备。

一、原因分析:为什么沸腾干燥机不能直接干燥浓缩液?项目原因
物料状态要求沸腾干燥机要求物料为可流化的固体,如湿颗粒、湿粉。浓缩液是粘稠流体,无法形成流化状态
喷雾系统缺失没有喷雾雾化装置,无法将浓缩液雾化为细小液滴(必要条件)
粘壁严重浓缩液直接加热极易粘壁、结块、结焦,无法形成均匀颗粒
成粒结构无法控制颗粒的形成需要造粒剂+雾化+干燥,沸腾干燥本身无法构建这样的工艺过程
二、行业标准工艺:如果想把浓缩液干燥成颗粒,应该使用?推荐设备:一步制粒机(沸腾制粒机)
一种结合喷雾+流化干燥+造粒功能的设备,适合浓缩液→干颗粒的转化
设备名称原理是否适合浓缩液
一步制粒机喷雾系统+底喷/顶喷造粒+沸腾干燥 适合
喷雾干燥机雾化后瞬间干燥,得粉末状颗粒 适合流动性好的液体,但粒径小,非致密颗粒
流化床包衣+制粒系统可结合湿法制粒干燥系统 适合,适用于某些高黏性中药制剂
三、替代方式举例(中药行业常见场景)场景建议工艺
中药浓缩液制颗粒(如颗粒剂)浓缩液 → 一步制粒机喷雾造粒 → 沸腾干燥成颗粒
提取液需转为粉末(如固体饮料)浓缩液 → 喷雾干燥(快速干燥) → 得粉末状产品
小试放大实验阶段先混合吸附剂(如乳糖、糊精),吸附成湿颗粒 → 沸腾干燥
结论问题结论
沸腾干燥机能否直接干燥浓缩液? 不能,因其设计原理和物料要求不匹配
如果想将浓缩液变为小颗粒? 建议使用“一步制粒机”或“喷雾干燥机”,具体取决于颗粒性质要求
若设备受限可否改造? 普通沸腾干燥机不建议擅自改造喷雾系统,安全性和雾化均匀性难保障


点评

deepseek达人  发表于 7 天前
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
我只用chatgpt,仅作参考,不作依据
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
沸腾干燥机叫法不够准确,有的企业把一步制粒机也叫沸腾干燥机。
如果是具有顶喷功能的沸腾制粒机,是可以直接将浓缩液制成颗粒的。但是,对工艺的设计、设备的能力和过程控制都要求的比较高。如楼上提到的粘壁、粘底问题。
我们公司有这样的工艺,也可以承接这个工艺的委托生产,有需要可以联系我,15050495125.
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
一步制粒 主要是没有连续出料的模式

他也可以上喷枪 也可以送风  但干燥后的颗粒没法及时出来
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
楼主说的我们干过,有几点考虑:1.首先要与设备厂家联系,需要一把定制喷枪;2.浓缩液的比重要控制好,确保药液能够被蠕动泵带动并能形成很好的雾化,当然雾化的压力、蠕动泵的速度等参数需要摸索确认;3.解决药液在雾化过程中所需要的载体;整个干燥雾化过程很长,而且能耗消耗比较大,还要控制好沸腾干燥设备的进风量、出风量、抖袋间隔时间等等;
我们当时这样做主要是想解决生产上2个问题:1.不易制粒;2.颗粒的溶化性。
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
如果沸腾干燥机有顶喷那应该可以。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
应该不行,温度达不到那么短的路径里面完成干燥
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