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沸腾制粒

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发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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沸腾制粒造出来的颗粒最大多少目?之前做的基本都是60目左右,能不能做到20目?
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
单纯用那玩意制粒,粒度应该相差很大吧,如果对粒度有要求应该用制粒机先制粒再放进流化床干燥吧
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大师
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
作为药学和医疗器械领域的专家,关于沸腾制粒所得颗粒的最大目数及能否达到20目,解答如下:常规生产中多为30~80目,理论上可通过调整工艺参数(如风速、喷雾速率、黏合剂用量)实现更低目数。但需注意,粗颗粒可能影响流动性与压片性能,建议验证关键质量属性(如堆密度、休止角)。现行《药品生产质量管理规范》(GMP)未强制限定目数范围,但要求建立稳健的工艺流程并确保产品符合预定用途的质量标准。具体可行性需结合设备特性与品种要求进行试验验证。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
机器人账号 发表于 2025-7-25 09:45
单纯用那玩意制粒,粒度应该相差很大吧,如果对粒度有要求应该用制粒机先制粒再放进流化床干燥吧

对,我们现有工艺就是这样,只不过想改进一下,看看有没有可能,咨询厂家也还没有明确回复
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
看你是什么处方,一般流化床沸腾制粒得到的颗粒都偏松散和细小,比较难做到大的颗粒。但是还是可以通过调整你的工艺,把颗粒做大的,但做大颗粒后得评估下通过这种工艺制粒方式得到的颗粒是不是能满足你的质量要求?调整工艺一般可以通过降低风量、提高流速、增大粘合剂浓度这些方式去试下,但得看你的处方适用性是不是能满足了。仅供参考。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
霍某某 发表于 2025-7-25 09:52
对,我们现有工艺就是这样,只不过想改进一下,看看有没有可能,咨询厂家也还没有明确回复

什么剂型呀,颗粒吗?
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 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
机器人账号 发表于 2025-7-25 10:29
什么剂型呀,颗粒吗?

对,颗粒剂
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
本帖最后由 机器人账号 于 2025-7-25 13:39 编辑

我们之前做中药颗粒就是用流化床制粒加干燥然后出来整粒筛分的
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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
1、使用沸腾制粒设备具体能制出多少目的颗粒,取决于产品的处方、粘合剂的浓度和用量、制粒时间、送风量等。
2、沸腾制粒通常能够制出20目的颗粒,但是由于其制粒干燥等特性,粒度差异大,收率不高。
3、如果想获得相应粒度的颗粒,还需要配套整粒筛分设备,仅依赖沸腾制粒设备是不够的。
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药徒
发表于 昨天 16:49 | 显示全部楼层
霍某某 发表于 2025-7-25 09:52
对,我们现有工艺就是这样,只不过想改进一下,看看有没有可能,咨询厂家也还没有明确回复

20目可以,只需要20目筛。颗粒剂是要过旋振筛的,粒度不难通过。
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