洁净区消毒液

KingTMoon · 发表于 2025-7-28 16:21:32

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位大佬

咨询一下你们洁净区所使用的消毒液是怎么进入洁净区的，传递窗还是滤芯过滤，有无相关的法规规定啊，是不是普通区进入D级和C级的要求还不一样啊

hd4861 · 发表于 2025-7-28 16:28:17

这个问题太抽象了，你们是自配的还是商品化的，还有是什么级别，

KingTMoon · 发表于 2025-7-28 16:36:02

hd4861 发表于 2025-7-28 16:28
这个问题太抽象了，你们是自配的还是商品化的，还有是什么级别，

普通区敞开自配的，进入C级或者D级，有无相关法规规定，因为现在既有走传递窗的，也有走滤芯的

9567487345 · 发表于 2025-7-28 16:38:41

我上家公司大生产的，B级区是自配过滤进洁净区的，但是像杀孢子剂这类的我们就是买的成品传递窗灭菌进B级区 CD级的是用成品高浓度消毒液稀释后使用，我现在的公司是中式生产的，消毒液都是买的过滤后的瓶装消毒液传递窗进洁净区的

hd4861 · 发表于 2025-7-28 16:42:36

KingTMoon 发表于 2025-7-28 16:36
普通区敞开自配的，进入C级或者D级，有无相关法规规定，因为现在既有走传递窗的，也有走滤芯的

你目前的配制方式就很受挑战，怎么能在一般区配制呢。一般自配的话配完过滤，C、D按物料进出就可以如果加穿墙管道进更好，AB建议还是商业化的吧。

不见猫骨头 · 发表于 2025-7-28 16:46:40

本帖最后由不见猫骨头于 2025-7-28 16:47 编辑

A级和B级需要无菌的消毒剂，如果有能力可以走滤芯，；C级和D级自配就行，走传递窗，走滤芯的话也是可以的，最好文件里面有规定

红烧牛肉面 · 发表于 2025-7-28 16:51:23

任何方式都需要保证消毒剂的可靠性
为得就是确保GMP核心观：防止污染与交叉污染

栗子7 · 发表于 2025-7-29 08:39:22

AB级要除菌过滤
CD级一般就传递窗了

KingTMoon · 发表于 2025-7-29 08:49:18

栗子7 发表于 2025-7-29 08:39
AB级要除菌过滤
CD级一般就传递窗了

有法规来源吗？

KingTMoon · 发表于 2025-7-29 08:49:45

不见猫骨头发表于 2025-7-28 16:46
A级和B级需要无菌的消毒剂，如果有能力可以走滤芯，；C级和D级自配就行，走传递窗，走滤芯的话也是可以的， ...

除了自己文件规定外，相关信息有法规来源吗？