小容量注射剂湿热灭菌的装载方式

暖阳下的微风

daocaoren112 发表于 2025-11-17 15:54
分规格做啊，所有产品规格的，都要做

您说的分规格是分包装规格还是灌装规格？我理解的是不是只需要分包装容器规格就行了，针对同一包装容器规格灌装量不同时，就不用在单独区分了呢？

缘来就是你

可以做满载、半载的验证，如果不满足满载的量，之前我所在公司是采用色袋（大输液）填充空位。

牛角包

可以做几个装载方式，以适应不同数量产品的灭菌要求。产品不够的时候可以用空白样填充

daocaoren112

暖阳下的微风 发表于 2025-11-18 09:18
您说的分规格是分包装规格还是灌装规格？我理解的是不是只需要分包装容器规格就行了，针对同一包装容器规 ...

理论上来说，应该要和产品灌装量保持一致，因为你做验证的时候，也是用产品相同的灌装空白样品做的。
你要是嫌麻烦，或者领导不同意，你就按包材规格来做，每个包材规格做一些，相同包材规格的，随便用，即使检查老师提出来，也不是啥大的缺陷，到时候再整改，比你有说服力。