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[空调系统] 空调系统自净时间怎么做

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药徒
发表于 2025-8-5 16:48:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们是口服固体D级车间,请教大家做空调系统自净时间都是怎么做的?用发烟装置么?什么样的发烟装置呢
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药徒
发表于 2025-8-5 16:54:33 | 显示全部楼层
联系净化工程公司咨询,或者买服务给你们做,后面你们自己做就行,省时省力还规范
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药徒
发表于 2025-8-5 16:55:22 | 显示全部楼层
关闭空调24h,在最末端房间(评估)测悬浮粒子(同时开启空调系统),每分钟取样一次,直至符合洁净级别要求。
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药徒
发表于 2025-8-5 17:04:57 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2025-8-5 17:22:04 | 显示全部楼层
GMP不是有指南吗,你们都不看指南的?
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药徒
发表于 2025-8-5 17:22:35 | 显示全部楼层
      卧香
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药徒
发表于 2025-8-6 08:53:58 | 显示全部楼层
咋做?发烟至100倍粒子规定数额现在好像改到10倍了,然后就等粒子恢复抽粒子就可以。 长啥样子?普遍的是一根玻璃管,加一个橡胶的鼓吹,一捏就喷烟。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-8-6 13:15:19 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2025-8-5 17:22
GMP不是有指南吗,你们都不看指南的?

指南上有什么描述啊,没看到啊
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药徒
 楼主| 发表于 2025-8-6 13:15:45 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2025-8-6 14:06:15 | 显示全部楼层
18868768657 发表于 2025-8-6 13:45
你们自己有规定是按GB50591还是ISO14644的方法吗?一般药厂是按ISO14644的方法检测,有大气尘和人工发烟两 ...

好的谢谢,发烟装置是什么样的
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药生
发表于 2025-8-7 08:02:00 | 显示全部楼层
净化空调正常运行。气溶胶发生器发烟,尘埃粒子计数器进行测定,当粒子数达到D级洁净标准的10倍(我记得以前是100倍,楼上有说10倍的,引用下),停止发烟,记录此时的时间。然后持续测定尘埃粒子,至恢复到洁净标准时记录时间,时间差就是自净时间。另,建议只对主要功能间进行测定即可,我见过有企业对洁净区所有房间都做了自净,费时费力还不讨好。
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药徒
发表于 2025-9-11 09:56:01 | 显示全部楼层
kikilalala 发表于 2025-8-6 08:53
咋做?发烟至100倍粒子规定数额现在好像改到10倍了,然后就等粒子恢复抽粒子就可以。 长啥样子?普遍的是一 ...

10倍是来源于哪个法规的?

点评

14644-3-2019  详情 回复 发表于 2025-9-11 10:33
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药徒
发表于 2025-9-11 10:33:08 | 显示全部楼层
微信25a0568f 发表于 2025-9-11 09:56
10倍是来源于哪个法规的?

14644-3-2019
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药徒
发表于 2025-9-11 11:21:49 | 显示全部楼层
GB50591—2010中 E.6、GB51110—2015中 C.9、GB/T25915.3—2024中 B.4

GBT 36066-2025《洁净室及相关受控环境检测技术要求与应用》.pdf

571.79 KB, 下载次数: 9

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药徒
发表于 2025-9-12 16:00:29 | 显示全部楼层
去看我的帖子,里面有自净时间问题答疑,有什么问题也可以留言
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