怎么觉得论坛里，生产部的人越来越多了

追风-

我之前也发过帖子，说的生产不遵守Alcoa原则，没有体现记录的及时性。结果一堆人反驳，这些人真的不了解Alcoa原则吗？现在都开始推行Alcoa++了
看到这个图片了吗？是我在其他帖子看到的。
GMP
第162条，批记录应当由质量管理部门负责管理
第19条 职责通常不得委托给他人。确需委托的，其职责可委托给具有相当资质的指定人员。

这不就是说，批记录只能由质量部管理吗？
发放批记录和生产指令就算要委托，也只能委托给质量部内部有相关资质的人员啊

我不是歧视生产人员，只是生产人员很多不在乎Alcoa原则，我之前接触的生产员工，都超高素养，很清楚各种GMP条款，也很乐意按照公司规定来实际履行

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Lily_VIP

没有最好，也不是非黑即白，每个公司都不一样，能够执行得顺畅且没幺蛾子才是王道

鬼使神差

读书也不能断章取义啊

第一百六十二条　每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。
　　质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。

就来了哦

鬼使神差 发表于 2025-8-6 08:04
读书也不能断章取义啊

第一百六十二条　每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录 ...

顶！怪不得说新闻学呢，新闻学的魅力：断章取义又来了。

沉默是输

鬼使神差 发表于 2025-8-6 08:04
读书也不能断章取义啊

第一百六十二条　每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录 ...

有可能楼主小伙子自己也没理解到位

RuiCheng178

沉默是输 发表于 2025-8-6 09:25
有可能楼主小伙子自己也没理解到位

“可委托给具有相当资质的指定人员” 这一句理解就有问题了 有资质就一定是质量管理人员了吗 我们以前公司就是QA授权给车间管理 自己主导一点问题也没有 这很简单的事情 你要管理就管理就是了 发放 审核 归档 都可 车间领用 你及时发放就行 决定权在你啊 有的质量部灵活些 让车间管理 你要自己管理也没有问题啊 很简单