药明合联无锡基地DP3车间成功完成GMP放行，偶联制剂产能扩张再上新台阶

西窗烛

全球领先的生物偶联药物合同研究、开发和生产企业（CRDMO）药明合联（WuXi XDC，2268.HK）位于无锡基地的第三个偶联制剂生产车间DP3，已于7月底成功完成GMP放行，标志着公司制剂产能的进一步扩大和业务持续拓展的重要里程碑。

DP3制剂车间的推进秉承药明合联一贯的高效、高质生产力，仅在18个月内，迅速实现了从厂房设计、施工建设到设备设施验证、模拟灌装和GMP放行的全流程。该车间投产后年产能达700万瓶，至此，无锡基地的三个偶联制剂生产车间（DP1 & DP2 & DP3）合计年产能将跃升至约1,500万瓶。

药明合联首席执行官李锦才博士表示，"DP3制剂车间成功完成GMP放行，既是公司发展的又一里程碑，更是迈向更高目标的新起点。作为药明合联全球化产能布局的重要环节，制剂生产正以‘每年新增一个生产车间'的节奏稳步扩张。未来，药明合联将持续洞察行业需求，为全球客户提供更便捷、高效的一站式CRDMO服务。同时，坚守公司使命，通过开放式、一体化的偶联制药技术平台，加速和变革全球偶联药的发现、开发和生产进程，赋能全球合作伙伴，造福广大病患。"

DP3制剂生产车间，以国际顶尖标准和行业领先设施和技术打造，集成独特的厂房设计、先进的高活无菌设备、严格的风险分级管理、创新的一次性技术及全维环境监测系统等，支持西林瓶水针与冻干无菌制剂生产，提供从临床到商业化生产的一站式解决方案。

该车间严格遵循FDA、EMA、NMPA的GMP标准，实现偶联制剂全流程合规管控，保障产品质量。DP3制剂车间覆盖包材消毒、清洗灭菌、配液、灌装、冻干、轧盖、外洗、灯检、包装等全模块生产运营。其中核心灌装线配备自动料液全排空、100%在线称重、无真空加塞技术，灌装速度达300瓶/分钟，双相机照相系统实时剔废无塞/高塞产品。最后的包装环节，采用机器人塑托包装及全自动线，集成贴签、装盒、后道包装和药品追溯功能，实现高效、精准、有序生产。

关于药明合联

药明合联生物技术有限公司 (股票代码：2268.HK)是全球领先的生物偶联药合同研究、开发和生产企业(CRDMO)，公司为全球客户提供多样性的创新偶联技术及载荷连接子技术，助力新一代ADC研发，专注抗体偶联药物（ADC）及其他生物偶联药从早期研发、临床生产到商业化生产的一站式服务，涵盖抗体或其他偶联药中间体、连接子/载荷连接子、偶联原液及偶联制剂等研发和GMP生产。

消息来源 : 药明合联

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西窗烛

胜利者 发表于 2025-8-6 18:03
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