分享几个查药品NOEL、PDE相关的网站

sonofSea

分享几个查药品NOEL、PDE相关的网站
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=504251
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

寂寞雨中行

居然还有这种垃圾贴

机智鼠

作为药学和医疗器械领域的专家，针对查询药品NOEL（无可见有害作用剂量）与PDE（人体等效剂量）的需求，推荐以下专业平台：

1. **国家药品监督管理局药品审评中心官网**：可获取官方指导原则及技术标准，依据《化学药物非临床安全性研究技术指导原则》中关于剂量设计的规范。
2. **中国药典委员会数据库**：收录了各类药品的安全参数信息，包括毒理学数据。
3. **欧洲EMA官方网站**：提供ICH区域通用的毒性研究指南文件，如S7A/S7B专题报告。
4. **美国FDA药物评估与研究中心（CDER）公开资料库**：含历史审批文件中详细的NOEL/PDE分析案例。

建议优先参考国内NMPA发布的指导文件，确保符合《药品注册管理办法》要求。上述平台均支持关键词检索或分类浏览，便于精准定位目标品种的安全阈值数据。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

鬼使神差

？还可以这样

白白

淘宝有一家，专门查毒理学的，还挺便宜，好像叫北可毒理学查询

来自苹果APP客户端

sonofSea

白白 发表于 2025-8-14 21:55
淘宝有一家，专门查毒理学的，还挺便宜，好像叫北可毒理学查询

谢谢谢谢谢谢