它来了，它来了！验证工程师的福利还是终结？目前是设备验证，后续还有其他验证

jshilu4506

https://yuanqi.tencent.com/webim/#/chat/FIPqDL?appid=1955097062505194048&experience=true后面也有微信使用二维码，扫码就能使用

免费使用，法规知识库范围是药品固体制剂、医疗器械、无菌制剂为主，生物制品未涉及，有需求可以留言，我完善知识库。
1、设备验证咨询；尽管问
2、设备验证资料审核并提供建议；prompt ：审查方案并提供改进建议。
3、设备起草方案和报告。prompt ：起草**验证方案、起草**验证报告。

关于回复质量：100分做不到，50-80分还是可以的，微调prompt。

关于数据安全：个人在腾讯元器开发的小工具，运营数据和界面度在这里了，大家自己把控。

关于法规依据，大家看图吧。

药械行业也十二年了，AI对效率和成本控制的提升无可估量，知识库对培训和人才梯队建设的影响也逐步体现，大家且行且珍惜！会陆续推出工艺验证、清洁验证、文件起草、多维表等agent



补充内容 (2025-8-13 10:40):
奇怪了，编辑不了了。增加了微信公众号途径，喜欢的朋友可以添加

补充内容 (2025-8-13 10:42):
21#

补充内容 (2025-8-13 16:10):
建议咨询不同设备时，清除内容，避免上下文混乱。手机版清除内容在正上方三角下拉菜单，网页版在右上角三点弹框
1、直接咨询设备验证碰到的任何问题；
2、起草通用的验证方案，提示词：编制**验证方案
3、上传实...

补充内容 (2025-8-13 16:11):
上传实际的说明书、工艺规程、检验要求等资料，或者现有的空白方案或已经有内容的方案，让智能体结合资料和方案框架，编制更贴合公司的方案

机智鼠

作为药学与医疗器械领域从业者，结合《药品生产质量管理规范》（GMP）附录及ISO 14971风险管理标准，此类AI工具可辅助提升验证效率。建议重点关注：①数据完整性溯源需符合21 CFR Part 11电子记录规范；②方案逻辑应参照ISPE调试与确认指南；③报告结论须经人工复核确保合规性。该技术本质属数字化支持手段，核心责任仍在于质量团队的专业判断。合理运用可优化资源配置，但不可替代法定人员资质要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wolaichaziliao

他来了她来了，它带着广告走来了

Neuro_psycho

不是，创作团队怎么训练的得介绍下吧，优势在哪里？
不然跟直接用deepseek有啥区别
数据还都免费共享给你

18943082964

我就关心你们法规收集的全面吗？要是全面以后就不用费劲找法规了

vonapk

再沉淀沉淀吧，你这个就相当于知识库问答，但是又包含了大模型固有的幻觉，并且rag可能还会有点问题，只能当做大号玩具...

jshilu4506

18943082964 发表于 2025-8-12 14:51
我就关心你们法规收集的全面吗？要是全面以后就不用费劲找法规了

截图在页面了

jshilu4506

vonapk 发表于 2025-8-12 14:55
再沉淀沉淀吧，你这个就相当于知识库问答，但是又包含了大模型固有的幻觉，并且rag可能还会有点问题，只能 ...

嗯啊，所以开头说了，50-80分，对新手比较友好

jshilu4506

wolaichaziliao 发表于 2025-8-12 14:44
他来了她来了，它带着广告走来了

算是吧···反正做着体验，说不定能闭环

jshilu4506

Neuro_psycho 发表于 2025-8-12 14:47
不是，创作团队怎么训练的得介绍下吧，优势在哪里？
不然跟直接用deepseek有啥区别
数据还都免费共享给你

没那么复杂吧，后台数据都在页面里看到

jshilu4506

18943082964 发表于 2025-8-12 14:51
我就关心你们法规收集的全面吗？要是全面以后就不用费劲找法规了

法规在完善，国内的、FDA 、ICH、ISEP、各种指南，在分类，在研究怎样调用····

jshilu4506

随手做的，后还会做些文件起草的智能体，大家可以体验。比起纯DS，基于知识库回答，暂时看不到太大优势·······比价好的地方就是可以帮助审查验证方案文件，这点我觉得还可以

jshilu4506

vonapk 发表于 2025-8-12 14:55
再沉淀沉淀吧，你这个就相当于知识库问答，但是又包含了大模型固有的幻觉，并且rag可能还会有点问题，只能 ...

幻觉，有截图吗？我看看微调下参数？试了挺多案例，都是在知识库框架内引用文献回答

jshilu4506

欢迎大家尝试，AI都需要打磨调教，如果能满足预期，多多分享。更欢迎留下使用体验·····

Neuro_psycho

jshilu4506 发表于 2025-8-12 15:15
欢迎大家尝试，AI都需要打磨调教，如果能满足预期，多多分享。更欢迎留下使用体验·····

提问的问题文本和上传的文件 你那边后台可以直接调阅不？

Neuro_psycho

jshilu4506 发表于 2025-8-12 15:01
没那么复杂吧，后台数据都在页面里看到

数据安全如何保证

jshilu4506

Neuro_psycho 发表于 2025-8-12 16:19
提问的问题文本和上传的文件 你那边后台可以直接调阅不？

还没研究，有空可以交流技术问题！目前是公司内部用，不是专门搞开发、搞数据的，有顾虑的可以在平台自己开发一个给自己公司用，挺简单的

jshilu4506

Neuro_psycho 发表于 2025-8-12 16:19
数据安全如何保证

能看到提问的问题，看不到上传的方案，不知道对话后清除记录是否可行

shyster0

感谢大佬分享，用用试试

jshilu4506

shyster0 发表于 2025-8-12 16:44
感谢大佬分享，用用试试

客气啦，欢迎多提建议，在完善知识库范围了，希望能做成通用的，给公司员工用就方便啦