高效捡漏测试方法

1-0-1 · 发表于前天 13:48

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对于原料药非无菌产品的D级洁净室，高效捡漏用尘埃粒子计数器扫描法是否能满足，还是需要用都接受的PAO捡漏法。会被检查老师质疑吗？捡漏方法的适应情况是否有相关指南规定？

18943082964 · 发表于前天 13:51

个人感觉还是PAO接受程度高

韧如水 · 发表于前天 14:20

都需要发烟测，PAO法更省事

1-0-1 · 发表于前天 15:25

韧如水发表于 2025-08-13 14:20
都需要发烟测，PAO法更省事

省事是指捡漏测试操作性更方便，对环境测试要求的严格性更低是吗？

韧如水 · 发表于前天 16:27

1-0-1 发表于 2025-8-13 15:25
省事是指捡漏测试操作性更方便，对环境测试要求的严格性更低是吗？

可以这么理解吧

slingdan · 发表于前天 16:32

如果是老车间，静压箱可能没有PAO的检测口，公司如果不花钱改造的采用尘埃粒子扫描时可以的，硬件没法满足软件补嘛，老师一般也认可。

slingdan · 发表于昨天 08:09

slingdan 发表于 2025-8-13 16:32
如果是老车间，静压箱可能没有PAO的检测口，公司如果不花钱改造的采用尘埃粒子扫描时可以的，硬件没法满足 ...

就看你们的高效管理或者类似的文件，如果没有规定高效过滤器有无检测口的两种情况，采用什么方式的检漏手段进行规定，没有就补充。如果有规定，就按文件执行即可，即使少数老师有意见，但文件规定和现场执行一致也就找不出赛毛病了

18868768657 · 发表于昨天 10:42

实际做起来，粒子计数器法很难控制的，还是推荐光度计发

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