GMP 质量管理体系精英训练营（第九期）

药视网季老师

随着 2019 年底新版《药品管理法》正式实施，MAH 制度正式登上历史舞台，越来
越多的研发型企业开始成为持有人的生力军，CMO、CDMO、CRO 模式出现井喷，关于如
何建立质量体系、药品全生命周期管理，已然成为一个时髦的话题，也成为了很多从
业者升职加薪、跳槽转型的试金石；
我们说机会总是留给有准备的人，只有注重积累才可以厚积薄发，没有量的积累
无法逾越质的突变，本期课程我们汇总了 MAH 质量体系建设的各项关键因素，为大家
带来质量体系模块式讲解；
本次训练营邀请 3 位具有多年一线工作经验的讲师共同开发，既注重单元内容的
深度，同时也会阐明各单元之间的关联与互动，力求通过本次训练营帮助大家建立质
量体系知识框架、掌握工艺设计、偏差与变更、CAPA、风险管理等模块的应运与互联，
塑造全生命周期的管理理念。