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批记录中交接单的必要性

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发表于 昨天 09:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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交接单的作用是上下岗位,确认品名、规格、数量等相关信息,相关信息在批记录中均可找到,是否就不需要交接单了。 是否有法规相关要求,请各位老师提示
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药师
发表于 昨天 09:18 | 显示全部楼层
什么东西的交接单?
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 楼主| 发表于 昨天 09:22 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2025-8-22 09:18
什么东西的交接单?

制剂批记录中,产品的交接。  主要信息是数量,两个岗位确认。

点评

不是流水线,有中间体暂存?  详情 回复 发表于 昨天 09:23
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药师
发表于 昨天 09:23 | 显示全部楼层
yaoxue317 发表于 2025-8-22 09:22
制剂批记录中,产品的交接。  主要信息是数量,两个岗位确认。

不是流水线,有中间体暂存?
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药士
发表于 昨天 09:24 | 显示全部楼层
这是各自公司内部的要求,看自己实际的情况,能交接清楚,不会出差错,可以不用,自己评估是否需要。
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大师
发表于 昨天 09:24 | 显示全部楼层
作为药学和医疗器械领域的专家,交接单具有独立的法律意义与质量管理价值,不可省略。依据行业规范,其核心作用在于实现双人双核对(如品名、规格、数量等关键参数),并通过签字确认形成责任追溯链条。即使相关信息已记载于批记录中,仍需通过交接单完成即时性书面确认,确保操作连续性和差错可追踪性。我国药品生产质量管理规范明确要求物料流转各环节应当建立交接制度,该文件是质量审计与偏差调查的重要依据。因此,交接单并非冗余文档,而是合规体系的必备环节。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 昨天 09:24 | 显示全部楼层
比如口服固体制剂,如果是完整一本批记录按工序流转的话,也可以不用交接单了。
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药生
发表于 昨天 09:29 | 显示全部楼层
把批生产记录交给库房保管吗?
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药徒
发表于 昨天 09:29 | 显示全部楼层
从来没听说过,更不用说法规要求了
如果是为了防止混淆和差错,GMP里相关要求很多,产品标签,分区存放,清场管理,计算机化系统管理等等
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药生
发表于 昨天 09:41 | 显示全部楼层
能控制的情况下,流程越简单越好。
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 楼主| 发表于 昨天 09:51 | 显示全部楼层
是呀, 就是想流程简单化,没必要的不想加。 贴在批记录也不好管理,主要是 信息重复,记录中都有。
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药徒
发表于 昨天 16:08 | 显示全部楼层
没见过还有交接单这东西的。
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药生
发表于 昨天 16:27 | 显示全部楼层
个人愚见:
首先这个记录存在肯定有历史根源的,可以具体问问老人这个最早为啥设立?
其次,交接确认是多岗位管理的一个很好措施,即可以界定各方职责,又可以督促相关人员细心进行工作。
如果复杂的且数量较多的交接,贸然取消,后面可能就是偏差在和你招手了.......
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