文件发放控制号

1-0-1 · 发表于 2025-8-22 13:09:16

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QA在一般发放原始记录(批记录，变更，偏差，OOS除外)时，例如温湿度记录，设备使用记录，只敲了QA章表示由QA发放，未敲编号，以做唯一记录控制，这样合理吗？不合理的话违反了GMP的哪一条。

栗子7 · 发表于 2025-8-22 13:17:57

没有编号，怎么做到所谓的控制？
虽然敲了编号也不一定就控制了

角落里的QA · 发表于 2025-8-22 13:32:46

不违反GMP，但企业应该对自己有更高的要求。

1546175169 · 发表于 2025-8-22 14:03:45

违反了公司内部文件控制程序，

416301116 · 发表于 2025-8-22 14:37:18

具体不知道是哪一条，但确实是应该要有编号，以确保唯一性

豚鼠 · 发表于 2025-8-22 15:08:26

不违反啊很多公司都是这么做的

wzzz2008 · 发表于 2025-8-22 15:22:56

违反了GMP第三条

鬼使神差 · 发表于 2025-8-22 16:04:57

盖QA章≠控制了

linchk · 发表于 2025-8-22 16:17:38

记录控制号，是手动盖章的吗？我不懂！

天涯一剑 · 发表于 2025-8-22 16:27:31

闲的没事干了。除非上设备，打印上二维码

蒲公英661001499 · 发表于 2025-8-22 16:34:17

难道你的盖章是受控的？每个章都有记录？没有编号怎么确定唯一性呢？
第一百八十二条厂房、设备、物料、文件和记录应当有编号（或代码），并制定编制编号（或代码）的操作规程，确保编号（或代码）的唯一性。

macihang · 发表于 2025-8-23 07:51:35

你的记录是盖你们公司QA章的，然后发放是有份数和领用人的，最后就是做到回收就行。批记录和检验记录控制一般比较严，其他的没有见过管控非常严的要求

Lily_VIP · 发表于 2025-8-25 09:04:23

学习学习

吕伯寿 · 发表于 2025-8-25 09:11:32

应该编号，便于发放、收回控制。

[文件系统] 文件发放控制号