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核心摘要 最新的国际统一缩写为:
- 检测限: LOD (Limit of Detection)
- 定量限: LOQ (Limit of Quantitation) 或 LOQ (Limit of Quantification)
LOQ 和 LOQ 在现行国际指南中被视为可互换的同义词,但 LOQ 的使用正变得越来越普遍。最重要的变化是,不再使用过去曾常见的缩写 “LOD” 和 “LOQ”。 一、最新英文缩写及定义
- 检测限
- 缩写: LOD
- 英文全称: Limit of Detection
- 定义: 样品中的分析物能够被检测到、但不需要进行精确定量的最低量。这是一个定性或半定量的限度指标。
- 定量限
- 首选缩写: LOQ (趋势)
- 常用缩写: LOQ
- 英文全称: Limit of Quantitation 或 Limit of Quantification
- 定义: 样品中的分析物能够被定量测定,并具有可接受的准确度和精密度的最低量。这是一个定量的限度指标,其值总是高于LOD。
注意: “Quantitation” 和 “Quantification” 在含义上没有区别。ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)在其指南中同时使用了两种拼写,但近年来,“Quantification” 的使用频率在科学文献中有所增加。因此,LOQ 可被视为更现代的写法,但 LOQ 仍然完全正确且被广泛接受。 二、来源与演变 最新缩写和定义的权威来源是 ICH(国际人用药品注册技术要求协调会) 发布的指导原则。
- 核心来源: ICH Q2(R2) 《分析方法验证》
- 2023年11月,ICH发布了其重磅指南Q2(R2)的最终版,这是分析方法验证的全球黄金标准。
- 该指南明确使用了 LOD 和 LOQ / LOQ 作为官方缩写。
- 世界各大药典(美国药典USP、欧洲药典EP、日本药典JP)以及各国药品监管机构(如美国FDA、欧洲EMA)都采纳ICH的术语,使其成为国际统一的标准。
- 过去的缩写(已过时)
- 在一些旧的文献、教科书或实验室记录中,您可能还会看到:
- DL (Detection Limit) 对应 LOD
- QL (Quantitation Limit) 对应 LOQ
- 为什么不推荐使用? 使用 DL 和 QL 容易产生歧义。例如,“QL” 可能被误解为 “Quality Level” 或其他术语。而 LOD 和 LOQ/LOQ 是ICH和主要药典规定的明确、无歧义的标准化缩写,有助于全球范围内的科学交流和数据互认。
三、总结对比表 中文术语 最新、推荐缩写 旧式、不推荐缩写 英文全称
检测限 LOD DL Limit of Detection
定量限 LOQ 或 LOQ QL Limit of Quantitation / Quantification 结论:
在撰写报告、申报资料或科学论文时,尤其是涉及药品注册和合规性活动时,务必使用 LOD 和LOQ (或LOQ)。这体现了您对国际最新标准的遵循,确保了专业术语的准确性和一致性。
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