设备操作SOP怎么写

人间小天使

有3Q文件怎么写设备的SOP

来自安卓APP客户端

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参考设备的说明书，有如何操作的

机智鼠

作为药学与医疗器械领域专家，编写设备操作SOP需遵循以下要点：

1. **明确目的与范围**：依据风险管理原则，界定适用机型、场景及人员资质要求；

2. **细化步骤流程**：按时间顺序分解操作动作，嵌入安全警示（如防护装备使用）、关键参数设定等细节；

3. **合规性对标**：参考《药品生产质量管理规范》（GMP）附录中关于设备确认的要求，确保与验证文件衔接；

4. **版本控制**：采用修订历史表记录变更依据，符合ALCOA+原则。建议结合3Q文件体系，将安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）数据作为附录纳入SOP，实现全生命周期管理。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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啊，3Q都做完了还没有SOP吗？那你3Q依据啥做的啊

栗子7

说明书抄一部分吧

zsf31101

设备SOP，在OQ前形成草案，在PQ前签批生效，具体根据厂家说明书并结合自己的实际使用情况编写。

胖丁

首先明确公司的SOP模板，确定好文件内容，然后参考说明书，中间一定要去现场核对，最后按照说明书能操作，就算成功了，能用照片和截图的就少用文字描述

汉字太少

没有SOP，是无法进行3Q的。3Q都有了，SOP没法写？

连头发丝都写着

有说明书抄说明书，不然就抄网上的