新人QA如何编写管理规程

蝴蝶效应ing · 发表于 2025-9-9 18:14:26

DEEPseek一键生成！

syrtpy · 发表于 2025-9-9 21:25:48

把你们公司的文件都记住，就会编制文件了。现在还能有多少新文件编制。

macihang · 发表于 2025-9-10 11:42:22

先看GMP指南和法规，结合你们公司的管理体系。实际管控过程。新人急啥（要编写就论坛里找模版），先懂了在编，

風邪 · 发表于 2025-9-10 11:53:03

先把自己公司的那套文件熟悉了，你就知道差不多要写什么内容了。

大双子 · 发表于 2025-9-10 16:22:06

沙发正解，多学习下法规，然后深入了解下工艺、设备、车间的管理然后你急由简入繁的写就完了

jianing4233312 · 发表于 2025-9-11 09:05:15

百度，豆包，

glm1024 · 发表于 2025-9-11 11:01:19

1.先了解需要起草文件内容相关的法规
2.再了解公司内部实际的做法
3.结合法规与实际做法写文件内容，但是此时要注意与其他文件的的边界与衔接，同时不违反现行文件。

暹j7ii0bkw · 发表于 2025-9-11 16:00:40

wwwlhy1989 发表于 2025-9-5 14:48
想想自己刚毕业的时候也是一脸茫然，进的实验室，工作时候老带新，师傅让怎么做就怎么做，领导说多看药典， ...

十年了，老师，你一定已经成为一个精通法规的出色的药品QA了吧

13771305602 · 发表于 2025-9-12 10:22:20

首先要开始写
先模仿

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