首批进口药品通关检验

clytze109 · 发表于 3 天前

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请教各位关于检验的问题

进口化学药品的首批过海关时需要进行检验，那么如果药品已经上市，然后补充申请新增规格获批后，首批样品过海关时是否需要检验？
求各位解惑，非常感谢！

Yeb27cae4 · 发表于 3 天前

不了解进口药是怎么个操作法，感谢币币。下面有请大佬

羽遥 · 发表于 3 天前

进口化学药品补充申请新增规格获批后，首批样品过海关时是需要检验的。

根据《药品进口管理办法》规定，进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。对于已上市药品新增规格，属于补充申请范畴，在获得批准后，进口该新增规格的首批样品时，仍需按照相关规定进行口岸检验。口岸药品检验所会按照《进口药品注册证》载明的注册标准对进口药品进行检验，检验符合标准规定的，才准予进口备案。

慎言111 · 发表于 3 天前

应该需要，我们有类似情况。首次进口新增规格，需要法检。

clytze109 · 发表于 3 天前

慎言111 发表于 2025-9-9 15:55
应该需要，我们有类似情况。首次进口新增规格，需要法检。

非常感谢指导！！

clytze109 · 发表于 3 天前

羽遥发表于 2025-9-9 14:36
进口化学药品补充申请新增规格获批后，首批样品过海关时是需要检验的。

根据《药品进口管理办法》规定， ...

非常详细，感谢感谢！！！

HTQ1987 · 发表于前天 10:18

进来学习学习吧

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