关于2020版药典和2025版药典稳定性检验的要求，大家给个建议

本王后

关于2020版药典和2025版药典稳定性检验的要求，大家给个建议；2025年1月份生产的药品做稳定性留样，当时执行2020版药典检验的方法。请问10月份这个样品需要检测了，是执行2020版呢？还是2025版药典方法呢？留样数量充足。请各位给个建议，

鬼使神差

2025

哈里巴人

2025
稳妥点么，这个点两个都做，做个桥接，以后只做2025的

wwwlhy1989

检验方法发生变化，2025年1月生产的产品仍旧执行2020版药典，看说明书上怎么写的
跟这个批次相关的稳定性考察仍旧是2020版的方法检验

药典变更，新旧版药典差异化分析，可以另行发起研究，从0月开始考察，也可以用1月份这个批次，就是考察点不是0月开始的

羽遥

根据国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告，2025年版《中国药典》自2025年10月1日起实施，所有药品上市许可持有人及生产上市的药品应当执行该版药典相关要求。

因此，对于2025年1月份生产的药品，若在2025年10月1日之后进行稳定性检测，应执行2025年版药典的方法。

司空avp

2025好一点，我们公司从药典购买后就已经在慢慢升版，且2025年10月1日起2025版就要实施。