求生产DCS系统相关文件

18795777502 · 发表于 2025-9-11 08:53:23

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公司生产DCS系统需要验证，求GB/T 25928 过程工业自动化系统出厂验收测试（FAT）、现场验收测试（SAT）、现场综合测试（SIT）规范国标文件，或者其他DCS系统验证相关文件

机智鼠 · 发表于 2025-9-11 09:23:16

作为药学和医疗器械领域的专家，针对您的需求回复如下：

您提到的《GB/T 25928-2010 过程工业自动化系统出厂验收测试（FAT）、现场验收测试（SAT）、现场综合测试（SIT）规范》是国家推荐性标准，由全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会（TC124）制定。该标准明确了DCS系统在出厂前、现场安装及整体联调阶段的测试流程与技术要求，适用于过程工业领域的自动化控制系统验证。

建议通过国家标准化管理委员会官网或相关行业平台获取完整文本，以确保符合法规要求的验证实施。此文件可作为DCS系统生产质量体系的重要依据，覆盖硬件兼容性、软件配置及性能稳定性等关键环节。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

stgz001 · 发表于 2025-9-11 09:51:01

和第三方公司合作呗，获得一手验证资料岂不美哉

linchk · 发表于 2025-9-11 10:08:32

DCS设备的厂家，有全套的验证资料。

除非，这个厂家没有药厂经验！！！

就摸鱼的样距离 · 发表于 2025-9-11 12:46:50

有资料么？帮你写一份

18795777502 · 发表于 2025-9-11 12:59:47

linchk 发表于 2025-9-11 10:08
DCS设备的厂家，有全套的验证资料。

除非，这个厂家没有药厂经验！！！

是厂家做，就是想先了解一下

18795777502 · 发表于 2025-9-11 13:01:14

已下载到国标

dongqisheng · 发表于 4 小时前

18795777502 发表于 2025-9-11 13:01
已下载到国标

谢谢分享，找了很久了

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