产品检验报告依据的质量标准是否需要写文件编号

safsaf

产品检验报告中的一项内容为：检验依据，检验依据除了写质量标准的文件名称，是否还需要写质量标准的文件编号、版本号：
1.只写质量标准的文件名称：例如《XXXXXX注射液质量标准》。
2.同时写质量标准的文件名称、文件编号：例如《XXXXXX注射液质量标准》（文件编号）。（文件编号中不包括版本号）
3.同时写质量标准的文件名称、文件编号、版本号：例如《XXXXXX注射液质量标准》（文件编号、版本号）。

机智鼠

产品检验报告中的“检验依据”部分，应同时写明质量标准的文件名称、文件编号和版本号。根据《医疗器械注册自检管理规定》，质量管理体系相关资料应包含明确标准品的名称、发布版本号和发布日期等信息。因此，完整的写法应为《XXXXXX注射液质量标准》（文件编号、版本号），以确保信息的准确性和可追溯性。

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syrtpy

只写依据产品的注册标准或是中国药典等国家标准即可。

1546175169

电子档就按照（文件编号）《XXXXXX注射液质量标准》版本号