蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 395|回复: 12
收起左侧

[制药用水] 纯化水分配安装了臭氧,想要取消臭氧,需要提供什么依据?目前用水量很大。

[复制链接]
发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
纯水分配系统储罐有臭氧,目前想取消臭氧,需要提供什么依据去变更,目前的用水量蛮大的,纯水罐的置换率很高。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
取消后的TOC
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
变更后的消毒方法的验证
回复

使用道具 举报

药圣
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
变更,监测微生物,证明趋势无上升趋势
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
直接换呗,现在是不是巴氏的多
回复

使用道具 举报

药士
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
为什么要取消呢?有合适的理由?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2025-9-14 19:56
为什么要取消呢?有合适的理由?

已有巴氏消毒和臭氧消毒,没必要用臭氧,臭氧每年的维护成本也高。

点评

1、巴氏消毒已经能够满足需求,臭氧消毒锦上添花; 2、控制成本或者轮巡来消毒  详情 回复 发表于 3 天前
这个理由好像不能写出来!  详情 回复 发表于 3 天前
回复

使用道具 举报

药师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
变更---比对研究---验证---持续考察---总结报告---变更关闭
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
suixiangguo 发表于 2025-9-14 21:14
已有巴氏消毒和臭氧消毒,没必要用臭氧,臭氧每年的维护成本也高。

这个理由好像不能写出来!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
suixiangguo 发表于 2025-9-14 21:14
已有巴氏消毒和臭氧消毒,没必要用臭氧,臭氧每年的维护成本也高。

1、巴氏消毒已经能够满足需求,臭氧消毒锦上添花;
2、控制成本或者轮巡来消毒
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
做个变更申请,写个验证方案/报告。变更前后,变更后是巴氏消毒,周期一个月,水样按照第一和第二阶段取样检测,数据作为验证报告附件。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
做个变更申请,写明变更原因,重点强调已用巴氏消毒,做验证,关闭变更
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-18 19:31

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表