设备调试

一上班就困 · 发表于昨天 11:35

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问一下各位大神，新设备调试是否需要记录调试次数？调整的参数呢？

大耳红脸环眼贼 · 发表于昨天 11:44

调试最终要把参数确定下来，然后写到SOP里，验证根据你们SOP的参数去验证。至于你在调试记录里面要不要记录，目前好像GMP检查不怎么关注，都是看你SOP或者验证的参数。调试不属于GMP范畴，你们自己考虑呗，

鬼使神差 · 发表于昨天 11:47

调试不用记，除非是超出原URS或SAT设计

一上班就困 · 发表于昨天 11:50

大耳红脸环眼贼发表于 2025-9-22 11:44
调试最终要把参数确定下来，然后写到SOP里，验证根据你们SOP的参数去验证。至于你在调试记录里面要不要记录 ...

好的，谢谢，我想的也是不体现出来，只做一个调试验收就可以了，但是我们质量的不同意

一上班就困 · 发表于昨天 11:55

鬼使神差发表于 2025-9-22 11:47
调试不用记，除非是超出原URS或SAT设计

好的，谢谢

18242369039 · 发表于昨天 14:36

不用，调试完成后，把最终数据记录好就行

18943082964 · 发表于昨天 16:38

把你的调试结果最终输出记一下就行了

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