产能扩增问题

斜阳草树待花开 · 发表于昨天 08:45

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我司一生物制品生产线，计划新增一台同型号N罐生物反应器，工艺参数质量标准等均无变化，变更评估时按照生产线复制还是按照新增设备执行？

wzzz2008 · 发表于昨天 08:50

一般是按新增设备。
具体看你们的实际情况。如果你这个产品，这一台设备就搞定了全部的生产工序，那么也可以走生产线复制。
生产线复制，通常指的是新建一整条独立的生产线，可能在原车间，也可能是新车间。

1546175169 · 发表于昨天 08:53

你这新增设备又是在你原生产线没有的你肯定要走变更进行说明啊，有理有据的把这个设备加入到生产线中啊

大呆子 · 发表于昨天 10:32

估计只是瓶颈工序增加设备吧？变更批量伴随着设备增加的变更吧

macihang · 发表于昨天 13:36

个人意见。走变更，按照新增设备或新增生产线。

抗争少年 · 发表于昨天 15:09

新增设备吧，我们以前也遇到这样的问题，新加了一台一模一样的压片机，都是要做3Q确认和工艺验证的

syrtpy · 发表于昨天 17:36

本帖最后由 syrtpy 于 2025-9-28 17:37 编辑

增加设备的目的，批量增加，还只是作为备用？

胜利者 · 发表于昨天 18:12

微小变更

[变更管理] 产能扩增问题