求助

药圣

各位大佬，精神管控二类药物，化学品。有入库，领用记录表。请问是否要复称台账？这类原料药是否要使用专用称不和其他原料药共用一个称？目前的库房是专用库房。

机智鼠

作为药学和医疗器械领域的专家，针对您的问题，以下是我的专业建议：

1. **复称台账**：对于精神管控二类药物，必须建立详细的复称台账。根据《药品管理法》和相关法规的要求，这类药品需要严格记录入库、领用、库存等信息，包括日期、凭证号、药品信息、数量等。实行每月盘点制度，确保账物相符。

2. **专用称具**：精神管控二类药物应使用专用称具，不与其他原料药共用一个称。这是为了防止交叉污染和误用，确保药品的安全性和有效性。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，药品生产过程中应避免交叉污染。

综上所述，对于精神管控二类药物的化学品，确实需要建立复称台账，并使用专用称具进行称量。这样可以确保药品的安全、有效和可追溯性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

红烧牛肉面

二类精神
复核肯定是需要的
称量用的天平到不是必须单独使用，但是所有的过程都需要在监控下完成（而且还需要双人进行）。

拉莱耶水产大户

嚯，你这名字硬啊
对这方面限制更多的是EHS的要求吧