洁净区

wy068300

洁净区的墙面要求平整.光滑.无死角。那么电源开关 插座不就与这条背道而驰吗。 这二个百分百都有死角

来自安卓APP客户端

拉莱耶水产大户

不要这么教条主义嘛
“平整.光滑.无死角”本质上还是为了防污染，交叉污染和方便清洁，最大限度地减少污染微粒积聚和微生物滋生。
我们需要在设计厂房的时候注意到这一点，通过设计、材料和结构来最大程度避免污染这种情况发生。

Nd9fdeb8f

没有老师会给你开这个不符合项的，操心操心其他的吧

栗子7

打算开关都不要了？

栗子7

打算开关都不要了？

wzjrun188

栗子7 发表于 2025-10-11 14:15
打算开关都不要了？

完全避免就改成声控灯，间断的喊两嗓子

macihang

插座现在有那种带盖子的，做不到的就考虑其他方法，评估风险。尽量最大限度避免呗

她是光芒

这种问题上，没必要钻牛角尖

鬼使神差

嗯，所以，GMP不是绝对的

陈a3630045

洁净区里的灯开关尽量用触摸的，减少死角，B级洁净区插排我们上过缺陷，要求使用控制污染的插排

技术员小何

这是钻字眼里去了，不同洁净级别要求不同，有的就是裸露开关、有的是带盖开关，有的是触摸开关，目的都是为了最大程度避免污染，

机智鼠

洁净区的设计确实要求墙面平整、光滑且无死角，这是为了保证清洁和减少微生物污染。然而，电源开关和插座在安装时可能会产生一些难以避免的死角或缝隙，但这并不违反上述要求。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的相关条款，虽然未明确规定电源开关和插座的具体设计要求，但强调了整个生产区域（包括电气设备周围）的清洁和消毒工作的重要性。因此，在实际操作中，应尽可能选择符合洁净区要求的电源开关和插座，并定期进行清洁和维护，以确保其不会成为潜在的污染源。同时，对于任何可能产生的死角或缝隙，都应采取适当的措施进行密封处理，以减少污染风险。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

马进

先读读GMP总则里面的宗旨，GMP都只敢说最大限度降低，而不是杜绝，无菌附录都只敢要求灭菌下降多少对数，而不是绝对无菌，

954798947

有点过于死板了

汉字太少

判断依据应该是能否清洁干净，如果可以。所谓的死角也就不是死角了。

抗争少年

所以很多企业洁净区关键功能间开关是装在那个房间的外面的，比如粉尘多的房间，开关在外面，开关装在房间的前室（缓冲间），在外面开灯，然后再进功能间

抗争少年

关键功能间加个前室（缓冲间）就行了，开关装在前室

鲁南冯

开关用触摸式开关，边缘打胶。开关装开关盒。有钱什么都能干。是贫穷限制了你的想象。

34f54f29

所以法规要求的是墙面，没说开关插座
从最大限度减少污染风险的角度考虑问题，尽可能实现

比如，人是最大污染源，那还不动了，你的最终目的不是生产产品么？所以需要更衣消毒、避免多余动作、动作缓慢幅度小

Haoim1

做好清洁就够了