ALCOA+

蒲公英661001499

ALCOA+EEWA原则中
Accurate代表准确，Consistent代表一致
有点不太理解这个差异，一致不一定准确，但是准确肯定代表一致了吧。这两者的区别和联系是什么？

hoitkey

稍微白话点，准确你可以理解为1+1=2，你等于3了，就不准确了，还有一些描述叙述的准确
一致是A地方体现的一个数据假如是“5”，B地方也用了这个数据，应该也是“5”
当然我这个比喻可能不是这么恰当，也不能涵盖准确和一致的全部含义，就是方便理解吧

鬼使神差

Accurate（准确）：数据与 “客观事实” 的匹配度（是否 “真”）
Consistent（一致）：数据与 “自身逻辑 / 预设规则” 的匹配度（是否 “顺”）

蒲公英661001499

鬼使神差 发表于 2025-10-11 15:02
Accurate（准确）：数据与 “客观事实” 的匹配度（是否 “真”）
Consistent（一致）：数据与 “自身逻辑 ...

是不是可以认为：准确是形容产生的数据；一致用于形容引用的数据？

蒲公英661001499

鬼使神差 发表于 2025-10-11 15:02
Accurate（准确）：数据与 “客观事实” 的匹配度（是否 “真”）
Consistent（一致）：数据与 “自身逻辑 ...

另外问下哈：如果多次测试然后挑选了一个数据，是违背了ALCOA+的哪一原则呢？好像都套不上啊？真实性？也没有这个选项。难道是原始？

蒲公英661001499

hoitkey 发表于 2025-10-11 15:00
稍微白话点，准确你可以理解为1+1=2，你等于3了，就不准确了，还有一些描述叙述的准确
一致是A地方体现的 ...

是不是可以认为：准确是形容产生的数据；一致用于形容引用的数据？

鬼使神差

蒲公英661001499 发表于 2025-10-11 15:05
是不是可以认为：准确是形容产生的数据；一致用于形容引用的数据？

也不是引用的数据，论坛里先找找相应PPT理解一下

鬼使神差

蒲公英661001499 发表于 2025-10-11 15:06
另外问下哈：如果多次测试然后挑选了一个数据，是违背了ALCOA+的哪一原则呢？好像都套不上啊？真实性？也 ...

这个就是对应完整，是所有的数据，而不是仅仅挑选的数据

韧如水

准确是对数据本身的要求，一致是使用（管理）相关数据的过程中的要求（前后一致，逻辑自洽）。

chinsss

A        Accurate        准确性        准确性意味着数据正确、真实、有效、可靠，确保所记录的数据本身接近真实程度及可靠的程度。

C        Consistent        一致性        一致性是指数据能够提供清晰的事件和行动的时间顺序，包括与实际生成逻辑顺序一致、记录人与实际的操作人一致、数据没有矛盾或差异等。

好像是 新版GMP指南里的内容来着 具体忘记在哪里了 等下周上班要是想起来的话再找找

机智鼠

在医疗器械和药学领域，ALCOA+EEWA原则中的Accurate（准确）和Consistent（一致）具有重要含义。Accurate强调的是数据或结果的精确性与正确性，即与事实或标准完全一致。而Consistent则强调行为、操作或结果的连续性和统一性，确保每次执行都保持相同的标准和效果。

尽管一致性可能意味着多次操作或测量的结果相似，但不一定保证每次都是准确的。例如，一个设备在多次使用中表现一致，但如果其测量值始终偏离实际值，那么它并不准确。反之，准确性则确保了每次测量或操作都符合预定的标准，即使这些结果之间可能存在微小的差异。

因此，准确是一致性的前提，而一致则是准确的表现形式之一。两者相辅相成，共同确保医疗器械和药学操作的可靠性和有效性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

chinsss

EEWA是什么的缩写啊……