程序降温仪确认

就摸鱼的样距离

我看了其他公司的做法是，只要最终温度达到目标温度范围就可以了？我真的不理解为什么降温速率、和降温阶段的温度分布不需要确认，首先这不是关键参数么？从风险角度分析我感觉应该做呀？为什么可以不做，不理解

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，我认为程序降温仪的确认不仅需要关注最终温度是否达到目标范围，还需要对降温速率和降温阶段的温度分布进行确认。这是因为这些参数直接影响到细胞或其他生物样本的活力和安全性。

根据相关法规和指南，程序降温仪应具备过程温度数据的实时监测和记录功能，并关注过程中异常操作，如意外打开腔体、降温速率异常等。此外，国际标准分类中也明确提到程序降温仪涉及到制药学等领域。因此，从风险角度分析，确认降温速率和温度分布是必要的。

综上所述，为了确保细胞或其他生物样本在降温过程中的安全性和有效性，程序降温仪的确认应该包括降温速率和温度分布的确认。

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蒋坤

不能只关注最终温度，对于细胞或者菌种冻存来说，降温速率影响胞内冰晶的形成速率，直接影响细胞活率，是很重要的参数，需要进行人工冻存和机器冻存的方法比较，确认细胞活率较人工更高的情况下，确定一系列参数

姣妹崽

蒋坤 发表于 2025-10-14 16:30
不能只关注最终温度，对于细胞或者菌种冻存来说，降温速率影响胞内冰晶的形成速率，直接影响细胞活率，是很 ...

说明别人的觉悟不够，不用纠结

乌江鱼0108

过程中的样品的降温速率很难测准确，因为仪器的降温速率跟样品的降温速率差别非常大，各位置的差别也很大。不过还是需要验证，一般是比较降温曲线。

zzy012345

降温速率的验证确实很难准确测量，同意楼上观点，验证还得做，主要看怎么定你的可接受标准了。