溯流而上：《小奕说药》技术干货地图，一键直达！

奕安济世生物药

前言

从细胞株构建的关键参数优化，到工艺放大中的合规性突破；从生物药纯化的效率提升技巧，到申报资料撰写的细节避坑 —— 生物医药 CDMO 领域的每一步进阶，都离不开对技术细节的深耕与复盘。

以下我们将所有小奕说药文章按类别整理成这份「技术干货地图」，每篇推文都附带直达链接。无论是想攻克细胞培养难题、优化生产工艺，还是厘清质量标准、梳理申报流程，这份分类汇总或许能为你提供一些参考思路。

点击对应链接，即刻解锁藏在推文里的实战经验与技术思考👇

细胞&培养基

• 生物制药的细胞工厂革命：如何打造高效、稳定的CHOK1生产细胞株？
• 浅谈培养基中微量元素在CHO细胞培养过程中的作用
• GMP规范下的细胞库管理
• 细胞株开发平台助力客户项目高效快速开发
  
  

工艺

• 硫醇-马来酰亚胺：ADC偶联的“黄金反应”，背后机理大揭秘！
• 生物药的"隐形炸弹"拆解指南：工艺杂质风险评估策略与方法
• 灌流工艺助力双特异性抗体质量提升
• 对话DeepSeek：上游细胞灌流培养工艺的机遇与挑战
• 连续生产技术大幅降低早期临床阶段生产费用案例分享
• 抗体偶联药物（ADC）简介
• 连续流下游工艺的应用实现降本增效
• 上游工艺优化与成产品成本的考量
• 抗体类药物商业化生产的经济性分析
• 连续生产在生物制药中的应用进展
• 一张图讲述上游灌流工艺表征
• 细胞培养液澄清技术简介及技术选择考量
• 氧化还原电势传感器在CHO细胞培养中的应用
• 抗体生产过程中下游单元操作的内毒素控制措施
• 新形势下，上游灌流工艺生产模式的思考
• 抗体类生物制品下游工艺步骤中病毒灭活和清除的基本考量
• 抗体生产过程中二硫键还原的研究及预防措施
  
  

质量

• 非变性条件下的双链siRNA及其杂质在AEX色谱柱中的保留情况
• 非对称构型双抗的同源二聚体分析
• 抗体药物的“隐形杀手”：金属催化氧化的奥秘
• 浅谈医学领域“新宠”治疗性寡核苷酸药物的分析方法
• SPR技术简介及在抗体药物药学研究中的应用
• 关键质量属性（CQA）评估（3）：非糖基化重链
• 电荷异构体的馏分收集（IEX-HPLC法）
• 生产工艺过程中蛋白颗粒产生原因浅析
• 一文掌握颗粒异物分析和鉴定的常见问答
• 单抗药物电荷异构体分析和表征
• 关键质量属性（CQA）评估（2）：蛋白A残留
• 关键质量属性（CQA）评估（1）：蛋白质聚集
• 分析方法生命周期管理——分析方法确认和验证
• 一张图讲述分析方法生命周期管理
• 产品和工艺开发生命周期中HCP分析方法开发策略
• 高通量纯度分析方法加速工艺和产品开发
• 知己知彼，让颗粒异物不再成为障碍
• 早期开发阶段的抗体N-糖快速表征分析策略
  
  

制剂

• “药物AI”又有新突破？抗体成药性评估有望迎来“减量时代”
• 处方原理在稳定性问题上的应用——原液和蛋白药物成品的开发、生产和储存
• 不完美的蛋糕——冻干产品外观
• 听说“酱香拿铁”很火？冻干工艺服务现在也有“联名款”啦
• 奕安济世制剂灌装生产线可将过程损失量控制在50mL以内, 助力siRNA成品制剂灌装
• 一次性灌装系统国产化成功案例分享
• 一张图讲述生物制剂工艺表征
• 高浓度制剂工艺开发——蛋白质也开始“内卷”了，背后的故事是这样的
• 高浓度无菌注射液灌装技术难点及解决措施
  
  

其他

• 跨国临床药品供应中的风险识别与应对方案
• 精准打造药品质量追溯“信任链”——CTD质量模块
• 近期发布ICH指南对CMC和药品开发的影响解析
• 集药品开发生产及临床药物供应服务一体化的优势
  
  

未完待续......

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胜利者

啥东东

好吧那就这样吧

干嘛不直接贴干货