外包装材料-药用铝瓶

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用于原料药的外包装材料，药用铝瓶是否必须符合中华人民共和国医药行业标准:药用铝瓶(YY 0203-1995)？
ybb中对材质要求为工业纯铝L4(1035)的材质，但公司的企业标准中材质要求为工业纯铝1100的材质,但可以在包材登记平台上查到，是否可以采购该供应商的药用铝瓶作为产品的外包装材料

机智鼠

药用铝瓶作为原料药的外包装材料，确实需要符合中华人民共和国医药行业标准：药用铝瓶(YY 0203-1995)。该标准对药用铝瓶的材质、性能、尺寸等都有明确规定。

根据《药品管理法》和《药品注册管理办法》，药品生产企业应确保其使用的药用铝瓶符合相关法规和标准要求。因此，企业在采购药用铝瓶时，应选择符合YY 0203-1995标准的供应商。

关于企业标准与行业标准之间的差异，建议企业与供应商沟通协调，确保所采购的药用铝瓶满足YY 0203-1995标准的要求。如果企业标准与行业标准存在差异，企业应优先遵循行业标准，以确保产品的质量和安全性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

Lily_VIP

AI上对比了一下，这两种铝的差别。参考一下，企业标准可以高于行业标准
1100 铝的纯度更高，力学性能更弱，适合侧重材质纯净度的场景；1035 铝纯度稍低，但强度和延展性更优，适合对加工性能和基础强度有要求的场景。

药用铝瓶用铝，1100 铝通常比 1035 铝更合适。原因在于药用包装对材质纯度和稳定性要求极高，1100 铝的高纯度特性更能满足药品包装的核心需求，而 1035 铝的强度优势在该场景下并非首要考量。

Lily_VIP

所以ybb指的是供应商？那意思是企业要求1100，供应商提供的是1035？

macihang

Lily_VIP 发表于 2025-10-20 14:58
所以ybb指的是供应商？那意思是企业要求1100，供应商提供的是1035？

企业要求高于行业标准

胜利者

加个塑料袋？

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Lily_VIP 发表于 2025-10-20 14:57
AI上对比了一下，这两种铝的差别。参考一下，企业标准可以高于行业标准
1100 铝的纯度更高，力学性能更弱，适合侧重材质纯净度的场景；1035 铝纯度稍低，但强度和延展性更优，适合对加工性能和基础强度有要求的场景。

药用铝瓶用铝，1100 铝通常比 1035 铝更合适。原因在于药用包装对材质纯度和稳定性要求极高，1100 铝的高纯度特性更能满足药品包装的核心需求，而 1035 铝的强度优势在该场景下并非首要考量。

不是吧应该是1035纯度高于1100

来自安卓APP客户端

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Lily_VIP 发表于 2025-10-20 14:58
所以ybb指的是供应商？那意思是企业要求1100，供应商提供的是1035？

yy是行业标准，是1035，供应商质量标准为1100

来自安卓APP客户端

Lily_VIP

1-0-1 发表于 2025-10-21 07:35
不是吧应该是1035纯度高于1100

哈哈哈，我已经魔怔了，我不是专业人士，之前回复的是AI搜索结果，请以实际为准，希望没有误导他人

Lily_VIP

macihang 发表于 2025-10-20 18:43
企业要求高于行业标准

正常是这样的

Lily_VIP

1-0-1 发表于 2025-10-21 07:40
yy是行业标准，是1035，供应商质量标准为1100

哦哦哦，怪不得，我看着这么不顺，原来是这回事