求助各位大神

秃头小怪

有没有哪个大神自己开发了qc工具箱这一类的网站什么的，求分享一个。里面包含干燥失重，炽灼残渣等项目计算。

吃药啦

自己excel编一个吧，保留位数记得多搞几位，别因为修约导致错误

机智鼠

作为一位药学和医疗器械领域的专家，我可以分享一些关于QC（质量控制）工具箱的信息。在药学和医疗器械领域，质量控制是确保产品安全性、有效性和合规性的关键步骤。以下是一些常见的QC项目及其计算方法：

1. **干燥失重**：通过加热样品至一定温度，使水分蒸发，然后称量剩余固体的质量来计算失水量。

2. **炽灼残渣**：将样品在高温下燃烧，残留的无机物质即为炽灼残渣，其质量可以反映样品中的无机成分含量。

3. **pH值测定**：使用pH计测量溶液的酸碱度，对于药品和医疗器械的储存和使用环境非常重要。

4. **溶解度测试**：评估药物在不同溶剂中的溶解能力，以确定其生物利用度和制剂工艺。

5. **杂质检测**：通过高效液相色谱（HPLC）等方法检测药品中的杂质，确保其纯度和安全性。

6. **微生物限度检查**：采用平板计数法或薄膜过滤法检测样品中的微生物数量，确保无菌状态。

7. **重金属含量测定**：使用原子吸收光谱法（AAS）等技术检测药品中重金属的含量，防止重金属污染。

8. **溶出度测试**：模拟体内条件，测试药物从制剂中释放的速度和程度，确保其在体内的有效性。

9. **稳定性研究**：通过加速老化试验和长期稳定性试验，评估药品在储存过程中的稳定性。

10. **包装完整性测试**：采用气密性测试、水活性测试等方法，确保包装材料能有效保护产品。

这些QC项目和方法均需遵循相关的法规和指南，例如《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》以及《药品生产质量管理规范》（GMP）等。希望这些信息能对你有所帮助。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

秃头小怪

吃药啦 发表于 2025-10-20 14:23
自己excel编一个吧，保留位数记得多搞几位，别因为修约导致错误

excel的不太方便，有时候就不再电脑前面计算就不太方便

红烧牛肉面

秃头小怪 发表于 2025-10-20 14:28
excel的不太方便，有时候就不再电脑前面计算就不太方便

啊？
你这个数据完整性是怎么通过审查的？
难道你们还停留在手写草稿配合计算器计算的吗？
用Excel也得是经过验证并且是受控的，难道你们质量人员还没这个意识吗？

秃头小怪

是的，还停留在计算器时代，所以想着改变一下

来自安卓APP客户端