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2025版药典 ,是否可以这样理解

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药徒
发表于 前天 08:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2025版药典纯化水中电导率  如按制药用水电导率测定法(道则0681)中注射用水测定法测定,电导率按判定法第一步判定符合规定,即为电导率符合规定,可不再进行酸碱度、重金属,硝酸盐,亚硝酸盐和氨检查。
(0681注射用水测定法测定方法:在表2中,不大于测定温度的最接近温度值,对应的电导率值即为限度值。如测定的电导率值不大于限度值,则判为符合规定;例如测定时温度22℃,则使用20℃的标准为限值;
纯化水测定是否可以采用同样的方法检测采用最接近下限温度的电导率为限值,合格的话,可不再进行酸碱度、重金属,硝酸盐,亚硝酸盐和氨检查。

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药徒
发表于 前天 09:04 | 显示全部楼层
是啊,难道不是吗
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大师
发表于 前天 09:11 | 显示全部楼层
2025版药典中,纯化水的电导率检测确实可以采用《中国药典》第四部通则0681中注射用水测定法的步骤进行。具体来说,在表2中,使用不大于测定温度的最接近温度值对应的电导率值为限值。例如,如果测定时温度为22℃,则使用20℃的标准作为限值。如果测得的电导率值不大于该限值,即可判定为符合规定。

根据2025版药典的规定,纯化水需要检测的项目包括酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总有机碳/易氧化物(二选一)、重金属和微生物限度。因此,即使电导率符合规定,仍需对其他项目进行检测,以确保水质符合标准。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 前天 13:29 | 显示全部楼层
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