院内制剂转化为新药，其中法规《医疗机构中药煎药室管理规范》要求提取过程是否一致呢

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院内制剂的提取是否是和煎药室的要求一致呢？

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煎药室要求煎煮时间都是沸腾后一小时以内，挥发油的就是15分钟，叶类就是30分钟

幸福来敲门123

提取属于制剂的一个工序，煎药只是一个临方加工的地方
可以看一下《医疗机构制剂配制质量管理规范》（简称GPP）或者相关省份的《医疗机构制剂许可证验收标准》

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这俩管理机构不一样，法规不一样，要求也不一样

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这是饮片调剂手册中的，不同省份要求可能不完全一样。

四、煎药操作方法
（一）一般汤剂的煎煮方法
1. 煎药用水：必须符合饮用水标准。
2. 煎药加水量：根据中药的质地、吸水性决定加水数量，一般以水浸过药物表面3—5厘米。第二煎用水量可少一些，以超过药渣1—2厘米为宜。
3. 饮片的浸泡：在煎煮前，将饮片进行浸泡，有利于药物有效成分的溶出。要求先用冷水在室温下浸泡20—30 分钟再煎煮，以利其有效成分充分溶出。一般以花、叶、茎类药物为主的汤剂浸泡时间稍短，而以根、根茎、种子果实类药物为主的汤剂浸泡时间稍长。
4. 汤剂的煎煮时间及煎煮次数：汤剂的煎煮时间应根据药物的性质而决定，煎煮次数一般为煎煮两次。一般药物以水沸后20-30分钟为宜，第二煎时间可稍短。解表类、芳香类药物不宜久煎，以水沸后15-20分钟即可，滋补类药物和质地坚硬的药物时间须长，可煎30-35分钟。
5. 煎药的火候：沸腾前用“武火”（强火）；沸腾后改用“文火”（弱火），保持微沸状态即可。煎药时勤搅动，防止药液沸腾外溢或煎干煮焦。
6. 煎药量：煎好的汤药过滤留取药液。儿童服药液量一般为50—150毫升；成人为200—300毫升，或根据医生处方要求煎取药液量。
（二）特殊煎煮方法：
凡本规程规定或处方注明有“先煎”、“后下”、“包煎”、“烊化”、“冲服”、“煎汤代水”、“榨汁”等特殊要求的药物，应按要求进行操作。
1. 先煎品种及煎煮方法：
先煎品种：生石决明、生石膏、生磁石、生赭石、生紫石英、生自然铜、生龟甲、生鳖甲、生珍珠母、生牡蛎、生瓦楞子、生紫贝齿、生龙骨、生龙齿、生寒水石、生蛤壳、生禹余粮、川乌、草乌、附子、水牛角、滑石块、白海巴、金礞石（布包先煎）。
煎煮方法：将先煎的药物煮沸20—30分钟，再加入群药同煎。
2. 后下品种及煎煮方法：
后下品种：薄荷、鲜薄荷、鲜藿香、鲜佩兰、紫苏叶、砂仁、豆蔻、钩藤、番泻叶、沉香。
煎煮方法：在群药煎好前5-10分钟，加入后下药同煎。
3. 包煎品种及煎煮方法：
包煎品种：旋覆花、车前子、葶苈子、六一散、青黛、黛蛤散、生蒲黄、滑石粉、儿茶、金礞石、海金沙。
煎煮方法：将药物装入纯棉纱布袋与群药同煎。
4. 烊化品种及煎煮方法：
烊化品种：阿胶、鹿角胶、龟甲胶、鳖甲胶、龟鹿二仙胶、饴糖。
煎煮方法：将药物加入适量热水或加热炖熔化，兑入煎好的药液同服。
5. 另煎品种及煎煮方法：
另煎品种：野山人参、人参、红参、西洋参、鹿茸片、羚羊角片、西红花、冬虫夏草。
煎煮方法：将需另煎的药物，置适宜的药锅中，加适量水，单独煎煮1—2小时，滤取药液合并到汤药中服用。
6. 冲服品种及服用方法：
冲服品种：牛黄（含人工牛黄）、朱砂粉、熊胆粉、鹿茸粉、三七粉、珍珠粉、羚羊角粉、沉香粉、琥珀粉、水牛角浓缩粉、玳瑁粉、马宝粉、猴枣粉、狗宝粉。
服用方法：以少量水或随汤药冲服。
7. 兑服品种及服用方法：
兑服品种：竹沥水、竹沥膏、生姜汁、黄酒、蜂蜜。
服用方法：不需煎煮，兑入煎好的药液中同服。
8. 对于其他特殊要求的药物，按处方要求操作。