稳定性差向异构体增长问题

平淡的日子 · 发表于 2025-10-23 11:25:18

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各位大神，有个问题百思不得其解：一个制剂在加速过程中，为啥其差向异构体在第一个月增长速率最快，后几个月增长速率开始放缓但无规律，但前3个月的增长速率显著快于后3个月的增长速率，这个会是什么原因导致的呢！！！

wushihao · 发表于 2025-10-23 15:12:07

原料药的稳定性会存在同样的问题吗？如果不存在，那么就是制剂的某个辅料促进了它的转换

平淡的日子 · 发表于 2025-10-23 15:57:05

wushihao 发表于 2025-10-23 15:12
原料药的稳定性会存在同样的问题吗？如果不存在，那么就是制剂的某个辅料促进了它的转换

大神，想问的是为啥差向异构体第一个月增长快，后面增长放缓了呢？（比如第一个月从0.2→0.8，第二个月从0.8→1.0，第三个月从1.0→1.15，第四个月从1.15→1.27这样子）

Jonny-- · 发表于 2025-10-23 16:50:32

大概率是API自身的问题或叠加原辅料方向的问题
如果是包装或存储条件的问题，应该会呈现规律或节奏性

wushihao · 发表于 2025-10-24 09:36:58

平淡的日子发表于 2025-10-23 15:57
大神，想问的是为啥差向异构体第一个月增长快，后面增长放缓了呢？（比如第一个月从0.2→0.8，第二个月从 ...

大概率是化学平衡的问题，前面差向异构体量少，转化快

[小容量] 稳定性差向异构体增长问题