C级背景下的生物安全柜级别？

隐月 · 发表于 11 小时前

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

C级背景下用于细胞培养的生物安全柜（用于扩种接种操作），动态微生物应该是什么级别？能否达到＜1cfu？根据我们历史的一些数据，包括验证和日常监控，偶尔也会出现微生物，ISPE的指南提到A级送风能够将粒子相对于背景环境动态标准提升一个级别，C级按这个逻辑，C级背景下的动态微生物与B级差不多。想问一下大家公司这个如何考虑C级背景下的BSC的环境？微生物方面是否真的可以做到无菌

补充内容 (2025-10-29 15:03):
讨论的是动态

he851869644 · 发表于 10 小时前

看你自己，你可以按A控制，实测C级生物安全柜可以做到A级标准。

不见猫骨头 · 发表于 10 小时前

可以做到，你可以按照A级去控制，有些区域D级洁净工作台也可以达到A级

大耳红脸环眼贼 · 发表于 8 小时前

A级送风动态按A级？别为难自己了，经常偏差，还是想动点手脚？静态按A级无异议，动态按B级动态吧，问就是ISPE说的。质疑你标准定低了？反正检测结果就在那里摆着，实际测试结果也不高，总之就是管理那样管理，风险不高。

中二的十三 · 发表于 8 小时前

C级静态我们按A级标准没问题，动态可以看你们的监测结果来定，不能难为自己啊

隐月 · 发表于 6 小时前

大耳红脸环眼贼发表于 2025-10-29 13:35
A级送风动态按A级？别为难自己了，经常偏差，还是想动点手脚？静态按A级无异议，动态按B级动态吧，问就是IS ...

C级背景下的A级送风，如果说检测动态微生物符合无菌要求，只是说没有检测到，不代表有这个能力菌，实际操作与真正的无菌工艺差距很大

馨如xinru · 发表于 6 小时前

生物安全柜为A级送风，动态标准参照B级标准，静态按A级标准。

大耳红脸环眼贼 · 发表于 1 小时前

隐月发表于 2025-10-29 15:09
C级背景下的A级送风，如果说检测动态微生物符合无菌要求，只是说没有检测到，不代表有这个能力菌，实际操 ...

是的，只是没检测到

鬼使神差 · 发表于半小时前

看控制水平，证明完全的A级，基本不可能

[吐槽及其他] C级背景下的生物安全柜级别？

欢迎您注册蒲公英

点评

浏览过的版块