单抗下游生产过程中的温度控制

youqiubiying · 发表于 6 天前

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想了解一下单抗下游生产过程中的温度控制，一般单抗的成品都是2-8℃存储的，上游培养结束后，在下游的层析，过滤以及灌装等环节里，需要控制半成品的温度吗，毕竟环境温度很难做到2-8℃？

13956162016 · 发表于 6 天前

我这边是控制在25度以下的环境温度

黑喵警长 · 发表于 6 天前

还是要看你们的表达产物。
下游不用，半成品和灌装需要一种情况

youqiubiying · 发表于 6 天前

13956162016 发表于 2025-10-29 17:30
我这边是控制在25度以下的环境温度

下游和灌装环境都没有对产品进行单独的温度控制吗

youqiubiying · 发表于 6 天前

黑喵警长发表于 2025-10-29 17:31
还是要看你们的表达产物。
下游不用，半成品和灌装需要一种情况

灌装环节如何控制产品温度？在灌装袋处做温度控制，还是全程都进行温度控制？

中二的十三 · 发表于 5 天前

灌装的时候怎么控制，常温灌装就行。
哪怕控制了你料液/设备与环境冷热交换一下，容易产生冷凝水，增加污染风险。
我们表达产物在灌装前都要升温到室温，再进行灌装，防止产生冷凝水；但这个对你的表达产物的稳定性有一定要求，最好是做一下验证。

kikilalala · 发表于 5 天前

操作的时候咋控温，空调系统不可能干道2-8，转移，执行的时候设备不能自带2-8环境。只有不操作储存的时候，冷库或者冰箱2-8存放。

13956162016 · 发表于 5 天前

youqiubiying 发表于 2025-10-29 17:41
下游和灌装环境都没有对产品进行单独的温度控制吗

生产过程中没有单独的温控也做不到啊又不是冻干只有原液、产品出来了才会温控甚至连成品贴标包装都是在25度以下环境进行的具体的还是得看你产品性质的我这原液产品都能在室温短暂十几个小时没事做过稳定性的不过工序是有时限要求的不会让你长时间处于室温环境的

林夕儿 · 发表于 5 天前

一般室温，没见过把设备装在冷库的，不合理的。

胜利者 · 发表于 5 天前

环境温度还是常规洁净区的温度范围

[生产管理] 单抗下游生产过程中的温度控制