关于GB/T16292-2025版与2010版中的差异

且听风吟n7t · 发表于 2025-10-30 14:02:49

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各位大佬，GB/T16292-2025版相对于2010版，删除了关于采样次数的限定的规定。是不是以后做悬浮粒子测试时只要单次采样量足够，每个采样点可以只测一次了？

中二的十三 · 发表于 2025-10-30 14:45:42

同问，也不是很清楚
沉降菌的征求意见稿中，也去除采样皿数的要求

心若菩提静若枯 · 发表于 2025-10-30 16:06:00

同问百级单次采样量是多少 2L吗

warsong · 发表于 2025-10-30 16:08:26

应该是采够空气量就行吧

为了微生物 · 发表于 2025-10-31 08:14:43

心若菩提静若枯发表于 2025-10-30 16:06
同问百级单次采样量是多少 2L吗

20/20*1000

心若菩提静若枯 · 发表于 2025-10-31 08:41:27

为了微生物发表于 2025-10-31 08:14
20/20*1000

老师这个除数20是怎么来的我看00YY 百级5μm上限是0 最后结算结果是0 要是按照ISO14644.1或者YY0033新的征求稿ISO5也是29 计算结果690L

那一份思念 · 发表于 2025-10-31 13:38:29

心若菩提静若枯发表于 2025-10-31 08:41
老师这个除数20是怎么来的我看00YY 百级5μm上限是0 最后结算结果是0 要是按照ISO14644.1或者YY0033新 ...

我看ISO、16292、YY0033、25915中关于采样体积计算的数值都是20（YY0033看的是征求意见稿），没有找到你说的29
20是5.0的粒子采样1立方米的允许的上限值是20

为了微生物 · 发表于 2025-11-3 08:20:25

心若菩提静若枯发表于 2025-10-31 08:41
老师这个除数20是怎么来的我看00YY 百级5μm上限是0 最后结算结果是0 要是按照ISO14644.1或者YY0033新 ...

GMP无菌附录1和中国药典9205要求A级5.0是20

棒棒爹 · 发表于 2025-11-5 09:44:29

看标准每个点一次就可以了，，还有感觉16292旧版和新版完全没有对比的必要性，，新版感觉都把地基给刨了

棒棒爹 · 发表于 2025-11-5 09:48:05

心若菩提静若枯发表于 2025-10-30 16:06
同问百级单次采样量是多少 2L吗

这个需要自己计算采样量吧，百级相当于ISO5,以0.5um为最大的粒径要求按照公式计算单次的采样量应该为5.7L

yexchen · 发表于 2026-1-5 10:49:48

同问悬浮粒子，我们百级现行方法是采样3个点，每点采样2次，每次8.6L。现在百级采样量按照公式计算，单次采样量就是1000L，而我们粒子计数器流量只有2.83L/分钟，单次就将近6小时，是不是得换大流量设备？还是说做一个对比验证，老方法和新方法检测结果对比差异，取个合适的、可执行的中间采样量？

且听风吟n7t · 发表于 2026-1-7 08:24:38

yexchen 发表于 2026-1-5 10:49
同问悬浮粒子，我们百级现行方法是采样3个点，每点采样2次，每次8.6L。现在百级采样量按照公式计算，单次采 ...

百级肯定是要换大流量设备来采，因为这个级别要求的粒子数很少，采样量不够大不能证明测试结果。像你们这种每次8.6L，有没有测出5μm粒子来都没法说明环境粒子是否达到20粒/m³

yexchen · 发表于 2026-1-12 11:36:26

且听风吟n7t 发表于 2026-1-7 08:24
百级肯定是要换大流量设备来采，因为这个级别要求的粒子数很少，采样量不够大不能证明测试结果。像你们这 ...

感谢分享

，我们计划换大流量设备了

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