隧道烘箱

L..-

隧道烘箱的冷却段需要灭菌吗？依据是什么？

沧海一粟wgw

现在新的设计的都有带灭菌功能的，降低冷却段被污染的风险

lifubin0125

2025无菌药品附录（征求意见稿）第一百七十四条  干热灭菌/除热原隧道烘箱的设置应当能够保持适当的压差和气流，确保A级区维持无菌环境状态。应当评估压差状况和气流变化的影响，以确保隧道烘箱灭菌温度曲线维持稳定。进入隧道烘箱的空气应当经过高效过滤器过滤，高效过滤器应当至少每半年进行一次完整性测试。任何与灭菌后组件接触的隧道烘箱部件应当进行适当的灭菌或消毒。
2023版2指南：无菌（上）隧道烘箱冷却段宜设计配备灭菌程序。
新采购设备最好有灭菌程序

羽遥

lifubin0125 发表于 2025-10-31 13:50
2025无菌药品附录（征求意见稿）第一百七十四条  干热灭菌/除热原隧道烘箱的设置应当能够保持适当的压差和 ...

回答的很到位

L..-

lifubin0125 发表于 2025-10-31 13:50
2025无菌药品附录（征求意见稿）第一百七十四条  干热灭菌/除热原隧道烘箱的设置应当能够保持适当的压差和 ...

干热灭菌和湿热灭菌应该选择哪种？

8102051

L..- 发表于 2025-10-31 14:19
干热灭菌和湿热灭菌应该选择哪种？

隧道烘箱优选干热